Branża vape podlega różnym przepisom prawnym dotyczącym e-liquidów. Przepisy, choć czasami wydają się skomplikowane i irytujące, służą bezpieczeństwu osób, które mogą mieć kontakt z substancjami niebezpiecznymi. Z tego powodu substancje takie jak nikotyna muszą zostać zarejestrowane przed wprowadzeniem ich do obrotu. Sprawdź najważniejsze regulacje w branży vape.

Uwaga: ten artykuł jest częścią naszego Przewodnika vape dla początkujących, gdzie w jednym miejscu zebraliśmy dla Ciebie wszystkie istotne fakty i podstawowe informacje, których potrzebujesz, aby poznać branżę e-liquidów i odnieść w niej sukces jako producent lub właściciel marki.

Rozdziały:

1. Vaping: Podstawowe informacje
2. E-Liquidy i urządzenia do wapowania
3. Surowce do wytwarzania e-liquidów
4. Regulacje prawne dotyczące e-liquidów (Tutaj jesteś)
5. Trendy na rynku e-liquidów

Istnieją 3 główne regulacje dotyczące europejskiego rynku e-liquidów:

• TPD – Dyrektywa w sprawie Wyrobów Tytoniowych
• CLP – Klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie
• REACH – Rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleń i ograniczenia dotyczące chemikaliów

Należy pamiętać, że oprócz tych 3 przepisów istnieją również przepisy regulowane na szczeblu krajowym. Różne kraje wprowadzają zakazy dotyczące smakowych e-liquidów lub dopuszczają tylko określoną liczbę substancji, z których można wytwarzać aromaty e-liquidów.

Dyrektywa Wyrobów Tytoniowych to regulacja, która od kilku lat wpływa na wyroby tytoniowe i obowiązuje wszystkie państwa członkowskie Unii Europejskiej. Dyrektywa Wyrobów Tytoniowych obowiązuje od 20 maja 2016 r. Ogranicza sprzedaż i merchandising wyrobów tytoniowych i wyrobów pokrewnych w UE. Przez wyroby tytoniowe rozumie się m.in. papierosy elektroniczne i pojemniki zapasowe.

TPD wpływa na wyroby tytoniowe w różnych obszarach. Nie tylko, jak wspomniano, ogranicza sprzedaż, ale także reklamę i promocję e-papierosów wśród nieletnich, czy używanie papierosów elektronicznych w miejscach publicznych. Dodatkowo maksymalne stężenie nikotyny (moc nikotyny) w produktach do waporyzacji nikotyny wynosi 20 mg/ml.

Chemnovatic to chemiczna firma produkcyjno-handlowa oferująca szeroką gamę najwyższej jakości środków chemicznych dla różnych gałęzi przemysłu, a także usługi laboratoryjne, regulacyjne i private label. Specjalizujemy się w destylacji czystej nikotyny, dostawie surowców dla przemysłu e-liquidów i saszetek nikotynowych oraz produkcji e-liquidów. Dostarczamy także inne surowce m.in. PG i VG dla innych branż, stale rozwijając swoją ofertę. Skontaktuj się z nami przez sales@chemnovatic.com.

Zgłoszenia TPD

TPD nakłada również na importerów i producentów obowiązek powiadamiania o składzie swoich e-liquidów, produktów do waporyzacji i papierosów elektronicznych. Pełną listę składników należy przekazać właściwym organom państw członkowskich wraz ze szczegółowymi informacjami, tj. e., wykaz substancji uwalnianych podczas stosowania produktu. Wszystko to ma na celu zapobieganie spożywaniu zakazanych substancji, tj. tj. CMR.

Dodatkowo awizacja pozwala na gromadzenie danych o produktach wprowadzonych do obrotu w jednym miejscu, na wypadek awarii i konieczności identyfikacji.

Ponadto producenci muszą przeprowadzać laboratoryjne badania emisji e-liquidów, aby zapobiec napływowi na rynek szkodliwych lub zanieczyszczonych produktów.

Wyniki takie przesyłane są do władz krajowych kraju, w którym produkt będzie obecny, a one albo wyrażają zgodę, albo nie, na jego rejestrację. Należy pamiętać, że jeden produkt musi być zarejestrowany tyle razy, ile jest krajów, w których może być sprzedawany.

TPD-pakowanie

TPD nakłada także pewne wytyczne dotyczące opakowań wyrobów tytoniowych i wyrobów pokrewnych. Producenci mają obowiązek umieszczać odpowiednie ostrzeżenia zdrowotne na opakowaniach jednostkowych i zbiorczych. Ponadto TPD ustala minimalną wielkość znaków ostrzegawczych oraz wygląd i zawartość opakowania produktu. Jeśli chcesz przeczytać więcej na ten temat, zajrzyj do pierwszej i drugiej części naszych artykułów na ten temat.

TPD – Reklama i sprzedaż wyrobów tytoniowych

Jak wspomnieliśmy wcześniej, TPD ogranicza reklamę wyrobów tytoniowych w środkach masowego przekazu do konsumentów końcowych. Zakazana jest także promocja e-papierosów i pojemników zapasowych.

Upewnij się, że przeczytasz też:

• Wszystko, co powinieneś wiedzieć o dyrektywie w sprawie wyrobów tytoniowych.
• Opłaty, podatki i nie tylko: analiza wybranych przepisów w Europie
• Podatek akcyzowy w branży Vape [Przewodnik]
• Proces rejestracji TPD w Niemczech: co musisz wiedzieć?
• Beznikotynowe płyny do e-papierosów i e-papierosy muszą być zgłaszane w Niemczech przez TPD
• TPD w Polsce

CLP oznacza klasyfikację, oznakowanie i pakowanie. Przepisy te nakładają na producentów obowiązek odpowiedniego informowania o zagrożeniach stwarzanych przez substancje. Przykładem zastosowania wytycznych CLP są piktogramy CLP, które pokazują, jakie zagrożenia mogą wynikać z niewłaściwego stosowania substancji.

Są to jednak tylko przykłady obowiązków nałożonych na mocy rozporządzenia CLP. Inni twierdzą, że na butelce musi znajdować się wypukły trójkąt, który będzie informował osoby niewidome o zagrożeniach lub mechanizm zabezpieczający przed dziećmi, aby najmłodsi nie rozlali ani nie połknęli substancji.

Jeśli chcesz, dowiedz się więcej:

• Czym jest CLP i jak wpływa na produkty nikotynowe
• CLP w 2024 r.: kluczowe zmiany
• Co to jest kod UFI i jakie ma zastosowanie w branży e-liquidów?
• REACH: Co to jest zasięg i dlaczego o tym mówimy?
• Wymagania dotyczące dyszy butelek z płynem do e-papierosów
• Shoty nikotynowe: postępowanie z przepisami TPD
• Opakowanie e-liquidu zgodne z TPD: Część 1
• Opakowanie e-liquidu zgodne z TPD: Część 2

Przepisy w branży Vape: REACH

Ostatnim ważnym aktem prawnym dotyczącym e-liquidów i innych produktów nikotynowych jest REACH – Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals, czyli Rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleń i ograniczenia dotyczące chemikaliów.

REACH to jedno z najważniejszych rozporządzeń europejskich, które dotyczy większości substancji chemicznych. Zgodnie z rozporządzeniem REACH producenci muszą identyfikować i kontrolować ryzyko związane z substancjami produkowanymi i sprzedawanymi w Unii Europejskiej. Oznacza to, że muszą poinformować, jak bezpiecznie stosować substancje i zmniejszać ryzyko związane z obchodzeniem się z nimi.

Jeśli chodzi o nikotynę, ze względu na rozporządzenie REACH firmy zajmujące się chemikaliami w ilości powyżej 1 tony rocznie muszą rejestrować chemikalia w Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA). Dzięki temu substancje są obecne w systemie, co pozwala na ich szybszą identyfikację, a ich nabywcy mają pewność, że pochodzą z wiarygodnego źródła. Dodatkowo sprzedaż czystej nikotyny na rynek europejski, która nie została zarejestrowana, jest nielegalna.

Procedura rejestracyjna REACH

Jak wspomnieliśmy, jeśli firma przetwarza rocznie powyżej 1 tony czystej nikotyny, musi to zarejestrować. Procedura rejestracji polega na tzw. „wspólnym przedłożeniu” we współpracy z Wiodącym Rejestrującym substancję.

Swoje produkty można zarejestrować na stronie REACH-IT, korzystając z narzędzia IUCLID. Aby prawidłowo przeprowadzić procedurę rejestracyjną, należy podać wszystkie niezbędne dane, zwłaszcza dotyczące niebezpiecznych właściwości substancji. Następnie odpowiednie organy oceniają dane, ponieważ ECHA musi dopuścić do obrotu związki wzbudzające duże obawy, takie jak substancje rakotwórcze lub mutageny. Wszystko to gwarantuje, że ryzyko związane ze stosowaniem takich substancji jest odpowiednio kontrolowane i uzasadnione.

Po pomyślnej rejestracji produkt uzyskuje unikalny Numer Rejestracyjny REACH.

Przepisy transportowe – ADR/IATA/IMDG