Przepisy branżowe dotyczące e-liquidów

Ponieważ branża vape zmienia się dynamicznie, producenci muszą zawsze być o krok do przodu, jeśli chodzi o trendy, ale także aspekty regulacyjne, które różnią się znacznie na całym świecie. Każdy kraj przyjął własne przepisy dotyczące wyrobów tytoniowych i vape. Specjaliści Chemnovatic zebrali je w wygodnym podsumowaniu kluczowych informacji.

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje dotyczące przepisów dotyczących e-liquidów, zakazów aromatyzowania vape, ograniczeń i trendów w branży vape w wybranych krajach.

Australia

• Produkty do wapowania bez nikotyny są legalne
• Produkty vape zawierające nikotynę są nielegalne. Posiadanie takich może skutkować grzywną lub pozbawieniem wolności do lat 2
• Od 1 października 2021 r., aby legalnie posiadać nikotynę w Australii, potrzebna jest recepta lekarska. Jest dozwolony tylko w celach terapeutycznych (nikotynowa terapia zastępcza)
• Sprzedaż produktów zawierających nikotynę przez sprzedawców detalicznych, nawet na receptę, jest zabroniona. Mogą być sprzedawane wyłącznie w aptekach stacjonarnych lub internetowych
• Terapeutyczne produkty nikotynowe muszą być zatwierdzone przez TGA – Therapeutic Goods Administration
• Import lub zakup produktów do wapowania zawierających nikotynę z zagranicznych stron internetowych, bez ważnej recepty, jest nielegalny. Sprzedawca powinien umieścić kopię takiej recepty wewnątrz paczki, aby mogła przejść kontrolę graniczną

Austria

• Płyny wolne od nikotyny: muszą być zgłaszane, tak samo jak płyny zawierające nikotynę
• Zabronione aromaty e-liquidów: brak, ale nazwa produktu nie może zawierać nazwy żywności, tj. arbuza
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Podatek akcyzowy / podatek wywozowy: brak
• Opłata roczna: płatna do 30 czerwca, 0,4 centa za 10 ml
• Język etykiety: niemiecki
• Numer seryjny na opakowaniu: obowiązkowy
• Wykaz składników na opakowaniu: obowiązkowy (z uwzględnieniem CLP i tajemnicy handlowej)
• Etykieta peel-off: dozwolona
• Produkty CBD: e-płyny nikotynowe nie mogą zawierać CBD; płyny bez nikotyny z CBD są dozwolone, ale muszą być zarejestrowane
• Torebki nikotynowe: obecnie nieuregulowane

Bułgaria

• Płyny niezawierające nikotyny: nie trzeba ich zgłaszać
• Zabronione aromaty e-liquidów: brak, ale nazwa produktu nie może zawierać nazw ani zdjęć żywności
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Podatek akcyzowy / podatek wywozowy: 0,18 BGN/ml od dnia 1 marca 2023 r.; 0,25 BGN/ml od dnia 1 stycznia 2024 r.; 0,35 BGN/ml od dnia 1 stycznia 2025 r.
• Język etykiety: bułgarski
• Numer seryjny na opakowaniu: obowiązkowy
• Wykaz składników na opakowaniu: obowiązkowy (z uwzględnieniem CLP i tajemnicy handlowej)
• Produkty CBD: nieregulowane za pomocą TPD
• Torebki nikotynowe: nieregulowane za pomocą TPD

Republika Czeska

• Płyny niezawierające nikotyny: podlegają TPD (w tym premiks i longfills)
• Zabronione aromaty e-liquidów: brak
• Produkty sklasyfikowane jako wysoce toksyczne w kategorii 1 i 2, takie jak 20 mg / ml soli nikotyny nicshots, nie mogą być sprzedawane klientom
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Język etykiety: czeski
• Numer seryjny na opakowaniu: obowiązkowy
• Lista składników na opakowaniu: obowiązkowe dla alergenów, składniki powyżej 0,1% (dane CLP i tajemnica handlowa)
• Etykieta peel-off: dozwolona
• Produkty CBD: zabronione
• Torebki nikotynowe: obecnie nieuregulowane
• Przeczytaj więcej o rynku torebek nikotynowych w Czechach

Kanada

• W czerwcu 2021 r. rząd federalny zaproponował zakaz aromatów innych niż tytoń, mentol i mięta, które mają wejść w życie pod koniec 2022 r
• 4 prowincje już zakazały aromatów innych niż tytoń: Nowa Szkocja, Nowy Brunszwik, Terytoria Północno-Zachodnie, Wyspa Księcia Edwarda
• Podobne prawo wejdzie w życie w Nunavut, ale data nie jest jeszcze ustalona
• Sprzedaż aromatyzowanych e-płynów jest ograniczona do specjalnych, ograniczonych wiekowo sklepów vape w 3 prowincjach: Kolumbia Brytyjska, Ontario, Saskatchewan

Chiny

• Władzą sektora tytoniowego jest State Tobacco Monopoly Administration
• Sprzedawcy detaliczni muszą sprzedawać swoje produkty za pośrednictwem krajowej, ujednoliconej platformy dla e-papierosów
• Producenci e-papierosów mogą prowadzić sprzedaż swoich produktów wyłącznie autoryzowanymi kanałami
• Od 1 października 2022 r. sprzedaż aromatyzowanych, innych niż tytoń, e-płynów jest zabroniona
• Od 1 listopada będą nowe podatki: 36% – produkcja lub import e-papierosów; 11% – hurtowa dystrybucja e-papierosów

Dania

• Aromaty: zakazane zarówno w e-płynach nikotynowych, jak i e-płynach nienikotynowych
• Dozwolone są wyłącznie aromaty tytoniowe i mentolowe
• Okres przejściowy dla produktów już wprowadzonych na rynek zakończył się 1 kwietnia 2022 r
• Przeczytaj więcej tutaj
• Opłaty za zgłoszenia: 15 000 DKK (1250 DKK miesięcznie) za produkt i należy uiścić opłatę co roku
• Podatek: 2,00 DKK za millilitr
• Język etykiety: duński
• Numer seryjny na opakowaniu: obowiązkowy
• Wykaz składników na opakowaniu: pełna lista jest obowiązkowa (ze względu na CLP i tajemnicę handlową)
• Etykieta peel-off: dozwolona

Estonia

• Aromaty: zakazane zarówno w e-płynach nikotynowych, jak i e-płynach nienikotynowych
• Dozwolone są wyłącznie aromaty tytoniowe i mentolowe
• Dowiedz się więcej w ustawie o tytoniu
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Podatek: 0,2 euro / ml zarówno dla e-płynów nikotynowych, jak i nienikotynowych
• Język etykiety: estoński
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany
• Wykaz składników na opakowaniu: określone chemikalia o stężeniu powyżej i poniżej 0,1 %, które mają wpływ na klasyfikację mieszaniny końcowej, muszą zostać zgłoszone (biorąc pod uwagę CLP i tajemnicę handlową)
• Etykieta typu peel-off: dozwolona ze wszystkimi niezbędnymi informacjami, musi być nieusuwalna
• Produkty CBD: płyny niezawierające nikotyny muszą być zarejestrowane
• Torebki nikotynowe: podlegają przepisom dotyczącym dyrektywy w sprawie wyrobów tytoniowych, ale nie wymagają zgłoszenia
• Środki aromatyzujące szisze inne niż nikotyna: należy zgłosić

Francja

• Zabronione e-liquid flavours: brak
• Opłaty za zgłoszenia zostały anulowane 1 stycznia 2020 r. Były one 295 euro za rejestrację produktu, opłata roczna 120 euro za jeden produkt.
• Podatek: brak
• Język etykiety: francuski
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany
• Wykaz składników na opakowaniu: wymagany jest pełny wykaz (ze względu na CLP i tajemnicę handlową)
• Etykieta peel-off: dozwolona
• Produkty CBD: dozwolone, ale nie reklamowane jako produkty o właściwościach terapeutycznych

Niemcy

• Produkty nikotynowe i nienikotynowe: podlegają TPD
• Zabronione aromaty e-liquidów: brak, ale istnieje lista substancji, których e-płyny nie mogą zawierać
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Podatek: od 1 lipca 2022 r. do 31 grudnia 2023 r. – 0,16 euro / ml
• Przeczytaj więcej o przepisach dotyczących e-liquidów w Niemczech
• Język etykiety: niemiecki
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany
• Lista składników na opakowaniu: nie musisz być zgłaszany, jeśli poniżej 0,1% (biorąc pod uwagę CLP i tajemnicę handlową)
• Etykieta typu peel-off: dozwolona, jeśli dostępne są wszystkie niezbędne informacje
• Produkty CBD: dozwolone, ale nie reklamowane jako produkty o właściwościach terapeutycznych; Przedmiot TPD
• Torebki nikotynowe: uważane za produkt spożywczy, a zatem nie podlegające TPD

Węgry

• Dozwolone są aromaty tytoniowe, mentolowe i owocowe – dotyczy to tylko produktów nikotynowych
• Dowiedz się więcej tutaj
• Opłaty za zgłoszenia: 475 000 FT za produkt, opłata roczna – 475 000 FT; opłata za zmianę – 306 000 FT
• Podatek: 20 FT / ml
• Język etykiety: węgierski
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany

Irlandia

• Zabronione aromaty e-liquidów: brak
• E-płyny bez nikotyny: nie trzeba ich zgłaszać
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Podatek: brak
• Język etykiety: angielski, dodatkowo slogan nikotynowy również w języku irlandzkim
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany na pojedynczym opakowaniu
• Wykaz składników na opakowaniu: nie musi być zgłaszany, jeśli jest niższy niż 0,1%, chyba że CLP stanowi inaczej (biorąc pod uwagę CLP i tajemnicę handlową)
• Odklejanie: dozwolone
• Produkty CBD: CBD jest zabronione w e-płynach zawierających nikotynę
• Produkty Shisha: podlegają TPD

Włochy

• Zabronione aromaty e-liquidów: brak
• E-płyny niezawierające nikotyny: należy zgłosić
• Opłaty zgłoszeniowe: od 30 maja 2022 r. – od €108,03 do €327,85
• Podatek: 0,175 euro / ml dla e-liquidów zawierających nikotynę i 0,13 euro / ml dla e-płynów bez nikotyny
• Język etykiety: włoski
• Numer seryjny na opakowaniu: nie jest wymagany, może znajdować się na etykiecie
• Lista składników na opakowaniu: wszystko powyżej 0,1% i każdy surowiec chemiczny (z CLP i tajemnicą handlową)
• Etykieta peel-off: dozwolona
• Produkty CBD: CBD jest zabronione
• Torebki nikotynowe: nieregulowane
• Wyroby tytoniowe do sziszy: regulowane w taki sam sposób, jak wyroby tytoniowe do palenia

Litwa

• Dozwolone są wyłącznie aromaty tytoniu
• Zakaz obowiązuje od 1 lipca 2022 r
• Od 1 maja 2022 r. e-płyny podlegają dyrektywie podatkowej i muszą być zarejestrowane
• Opłaty za powiadomienia: brak
• Podatek: 0,15 euro / ml zarówno dla e-płynów zawierających nikotynę, jak i niezawierających nikotyny; 0,19 euro / ml od 01.01.2023; 0,25 euro / ml od 01.01.2024
• Język etykiety: litewski
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany
• Wykaz składników na opakowaniu: wszystkie składniki (podane CLP i tajemnica handlowa)
• Odklejanie: dozwolone
• CBD: zabronione w e-płynach zawierających nikotynę

Nowa Zelandia

• Dozwolone są wyłącznie aromaty tytoniu, mentolu i mięty
• Dowiedz się więcej tutaj
• Od 2023 r. sprzedaż papierosów i wyrobów tytoniowych osobom urodzonym po 2008 r. będzie nielegalna
• Przeczytaj więcej tutaj

Filipiny

• Dozwolone są wyłącznie aromaty tytoniowe i mentolowe
• Dowiedz się więcej w ustawie Republiki nr 11467

Polska

• Zabronione aromaty e-liquidów: brak
• Opłaty zgłoszeniowe: do 2023 r. – od 1 766,64 zł do 5 888,80 zł;
  od 2023 r. – 1 995,82 zł dla mikro i małych przedsiębiorstw; 3 326,37 zł dla średnich przedsiębiorstw; 6 652,73 PLN dla pozostałych przedsiębiorstw
• Podatek: akcyza 0,55 PLN / ml
• Język etykiety: polski
• Numer seryjny na opakowaniu: wymagany i wymagany na etykiecie
• Lista składników na opakowaniu: aromaty można podzielić na naturalne i syntetyczne
• Odklejanie: dozwolone
• Produkty CBD: dozwolone do marketingu
• Torebki nikotynowe: traktowane jako produkt spożywczy
• Środki aromatyzujące niezawierające nikotyny do sziszy: nie podlegają dyrektywie i nie wymagają rejestracji

Portugalia

• Zabronione e-liquid flavours: brak
• Opłaty za zgłoszenia: 1000 EUR w przypadku 10 lub więcej produktów; 500 EUR w przypadku maksymalnie 9 produktów
• Podatek: 0,323 euro / ml
• Język etykiety: portugalski
• Wykaz składników na opakowaniu: wszystkie składniki (podane CLP i tajemnica handlowa)
• Odklejanie: dozwolone
• Produkty CBD: CBD jest zabronione w e-płynach
• Torebki nikotynowe: będą regulowane w przyszłości
• Przeczytaj więcej o przepisach i portugalskim rynku vape

Arabia Saudyjska

• Zakazane są tylko niektóre smaki: kakao, wanilia, kawa, herbata, przyprawy, cukierki, guma do żucia, cola i alkohol
• Dowiedz się więcej tutaj

Hiszpania

Ukraina

• Dozwolony jest wyłącznie aromat tytoniu
• Sprawdź artykuł na ten temat tutaj

Stany Zjednoczone

• Zakaz aromatyzowanych e-płynów w 4 stanach: Nowym Jorku, New Jersey, Massachusetts i Rhode Island
• Nadchodzące zakazy: Kalifornia (listopad 2022 r.), Hawaje, Los Angeles (jeśli zostaną podpisane przez gubernatorów)
• W Dystrykcie Kolumbii zakaz smaków wejdzie w życie pod koniec 2022 roku
• Inne stany rozważające zakaz aromatów: m.in. Teksas i New Hampshire
• W Utah smaki, inne niż tytoń, mogą być sprzedawane w specjalnych, ograniczonych wiekowo sklepach

Nadchodzące ograniczenia

Unia Europejska

• Dyrektywa w sprawie akcyzy tytoniowej (TED): Publikacja wniosku przesunięta z grudnia 2022 r. na pierwszy kwartał 2023 r.
• Przepisy dotyczące baterii pojawią się najwcześniej w 2025 r.: zakaz stosowania kleju przy mocowaniu baterii; baterie, które mają być wyjmowane i wymienne
• Komisja Europejska zaproponowała zmianę rozporządzenia UE CLP (klasyfikacja, oznakowanie i pakowanie). Planowane są nowe obowiązkowe zasady formatowania etykiet i zwolnienie małych etykiet (poniżej 10 ml) z etykietowania pod pewnymi warunkami. Dodatkowo zostaną dodane nowe klasy zagrożeń.
• Czytaj więcej

Belgia

• Zakazane smaki: brak
• Opłaty za zgłoszenia i zmiany: obecnie: 165 EUR za zgłoszenie i zmianę każda, 125 EUR za sprawozdanie roczne;
  od 11.07.2023: 200 EUR za zgłoszenie, 100 EUR za modyfikację, dodatkowe 50 EUR opłaty rocznej za każdy produkt. Ponadto produkty wolne od nikotyny muszą zostać zgłoszone przed wprowadzeniem do obrotu.
• Podatek: brak
• Etykieta: od 11.07.2023 informacja o smaku musi być opisana w 1 słowie
• Język etykiety: francuski, niemiecki, holenderski
• Numer seryjny na opakowaniu: obowiązkowy
• Lista składników na opakowaniu: obowiązkowe dla alergenów, składniki powyżej 0,1% (dane CLP i tajemnica handlowa); obowiązkowa informacja, czy aromat jest naturalny
• Etykieta typu peel-off: dozwolona, jeśli w 3 językach
• CBD: niedozwolone w e-płynach zawierających nikotynę; tolerowane w e-płynach bez nikotyny ; od 11.07.2023 r. zakazane również w e-płynach bez nikotyny
• Torebki nikotynowe: nie są już traktowane jako wyroby medyczne, ale podobnie jak wyroby tytoniowe
• Sprzedaż transgraniczna: zakaz od 11.07.2023
• Od 11.07.2023 r. urządzenie do wapowania nie może zawierać żadnych wartości dodanych (tj. Światła LED), jedyną dozwoloną funkcją jest wytwarzanie pary do inhalacji. Ponadto wkłady NIE są ograniczone do maksymalnie 10 ml.
• Produkty, które nie dotyczą nowych przepisów, nie mogą być już dostarczane do sklepów od 11.07.2023, jednak mogą być sprzedawane do 11.01.2024, jeśli zostały zakupione przed 11 lipca.

Finlandia

• Aromaty: zakazane zarówno w e-płynach nikotynowych, jak i e-płynach nienikotynowych
• Dozwolony jest wyłącznie aromat tytoniu
• Dowiedz się więcej tutaj
• Opłaty zgłoszeniowe: 150 EUR za produkt, opłata roczna – 75 EUR
• Produkty CBD: podlega przepisom dotyczącym narkotyków
• Torebki nikotynowe: traktowane jako produkty farmaceutyczne
• Palenie i wapowanie są zabronione w miejscach publicznych, takich jak plaże lub place zabaw, więcej szczegółów tutaj
• Logo lub opakowania zawierające obraz są dozwolone do końca kwietnia 2023 r., Po tym czasie jednolity wzór będzie obowiązkowy
• E-płyn bez nikotyny: należy powiadomić. Obecni na rynku mają czas do końca października 2023 r., a nowe muszą być zgłaszane od razu

Łotwa

• Wkrótce trzeba będzie zarejestrować płyny nienikotynowe
• Smaki zakazane: brak, ale wkrótce zostaną zmienione
• Opłaty za zgłoszenie i zmianę: 125,5 EUR za rejestrację i opłata roczna 78,49 EUR
• Podatek: 0,01 euro / ml e-liquidu; 0,005 euro / mg nikotyny; podatki sumują się
• Język etykiety: łotewski
• Numer seryjny na opakowaniu: obowiązkowy na opakowaniu jednostkowym
• Wykaz składników na opakowaniu: niezbędne są tylko nazwy aromatów / aromatów
• Etykieta peel-off: dozwolona
• CBD: bez ograniczeń
• Torebki nikotynowe: torebki nikotynowe wolne od tytoniu, które zostaną uregulowane w przyszłości

Holandia

• Aromaty, z wyjątkiem tytoniu, będą zakazane od 1 października 2023 r
• Przeczytaj więcej o aromatyzowanych e-płynach zakazanych w Holandii
• Opłaty za zgłoszenie i zmianę: 44,85 EUR każda
• Język etykiety: holenderski
• Numer seryjny na opakowaniu: powinien znajdować się na pudełku
• Lista składników na opakowaniu: składniki poniżej 0,1% można pogrupować w ogólne nazwy aromatów, ale muszą być również na ulotce
• Etykieta peel-off: dozwolona
• CBD: niedozwolony
• Torebki nikotynowe zawierające 0,035 mg lub więcej nikotyny na torebkę są zakazane

Szwecja

Śledzenie zmian regulacyjnych

Ograniczenia i zakazy dotyczące produktów nikotynowych są widoczne na całym świecie. Dlatego tak ważne jest, aby śledzić nadchodzące zmiany, aby dostosować się do nich na czas i działać zgodnie z nowymi przepisami.

W Chemnovatic śledzimy wszystkie zmiany legislacyjne w branży e-papierosów na całym świecie i jako jedna z pierwszych firm związanych z branżą wprowadzamy niezbędne zmiany. Dlatego skontaktuj się z nami, jeśli potrzebujesz konsultacji lub porady – po prostu skontaktuj się z nami!

Jeśli chcesz porozmawiać o jakiejkolwiek innej sprawie lub jeśli chcesz złożyć zamówienie, napisz do nas na adres sales@chemnovatic.com.

Dowiedz się więcej o naszych usługach regulacyjnych i innych usługach związanych z branżą e-liquidów tutaj.

Obiecujemy wysyłać tylko informacje o wprowadzeniu produktu na rynek
, badania branżowe i cenne artykuły.