A indústria de vaporização está sujeita a vários regulamentos legais sobre e-líquidos. Por mais complicados e irritantes que possam parecer por vezes, os regulamentos servem a segurança das pessoas que podem entrar em contacto com substâncias perigosas. Por isso, substâncias como a nicotina têm de ser registadas antes de serem colocadas no mercado. Verifique os principais regulamentos da indústria de vapor.

NOTA: este artigo faz parte do nosso Guia para iniciantes em vaporização, onde – em um só lugar – reunimos para você todos os fatos relevantes e informações básicas que você precisa para aprender sobre a indústria de e-líquidos e ter sucesso nela como fabricante ou proprietário de marca.

Capítulos:

1. Vaping: informações básicas
2. E-líquidos e dispositivos vaping
3. Matérias-primas na fabricação de e-líquidos
4. Regulamentos de E-Liquid (você está aqui)
5. Tendências do mercado de e-líquidos

Existem 3 regulamentações principais relativas ao mercado europeu de e-líquidos:

• TPD – Diretiva relativa aos produtos do tabaco
• CLP – Classificação, Rotulagem e Embalagem
• REACH – Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos

Tenha em mente que, além destes 3 regulamentos, também existem leis regulamentadas a nível nacional. Vários países proíbem os e-líquidos aromatizados ou permitem apenas um certo número de substâncias e líquidos com os quais os sabores podem ser feitos.

A Diretiva de Produtos de Tabaco é uma regulamentação que tem influenciado os produtos de tabaco nos últimos anos e se aplica a todos os estados membros da União Europeia. A Diretiva sobre Produtos do Tabaco entra em vigor em 20 de maio de 2016. Limita as vendas e a comercialização de tabaco e produtos relacionados com o tabaco na UE. Por produtos relacionados com o tabaco entende-se, entre outros, cigarros eletrónicos e recargas.

A TPD afecta os produtos do tabaco em vários domínios. Não só, como mencionado, limita as vendas, mas também a publicidade e promoção de cigarros eletrónicos a menores, ou a utilização de cigarros eletrónicos em locais públicos. Além disso, a concentração máxima de nicotina (força de nicotina) em produtos de vaporização de nicotina é de 20 mg/ml.

Chemnovatic é uma empresa de fabricação e comércio de produtos químicos que oferece uma ampla gama de produtos químicos de alta qualidade para diversos setores, juntamente com serviços laboratoriais, regulatórios e de marca própria. Somos especializados em destilação de nicotina pura, fornecimento de matérias-primas para indústrias de e-líquidos e bolsas de nicotina e produção de e-líquidos. Fornecemos também outras matérias-primas, incluindo PG e VG para outras indústrias, desenvolvendo constantemente a nossa oferta. Entre em contato conosco em sales@chemnovatic.com.

Notificação TPD

A TPD também obriga importadores e fabricantes a notificarem seus e-líquidos, produtos vape e cigarros eletrônicos em termos de composição. É necessário fornecer a lista completa de componentes às autoridades competentes dos Estados-Membros com informações detalhadas, i. ou seja, a lista de substâncias liberadas durante o uso do produto. Tudo serve para prevenir o consumo de substâncias proibidas, ou seja, e., CMR.

Adicionalmente, a notificação permite reunir os dados dos produtos colocados no mercado para serem armazenados num só local, em caso de acidentes e necessidade de identificação.

Além disso, os fabricantes têm de realizar testes laboratoriais de emissões de e-líquidos, para evitar a entrada no mercado de produtos nocivos ou contaminados.

Tais resultados são enviados às autoridades nacionais do país onde o produto estará presente, e estas concordam ou não em registrá-lo. Lembre-se de que um produto deve ser registrado tantas vezes quantos os países onde ele pode ser vendido.

Embalagem TPD

A TPD também impõe algumas diretrizes sobre as embalagens de tabaco e produtos relacionados. Os fabricantes devem colocar advertências de saúde adequadas nas unidades e nas embalagens coletivas. Além disso, a TPD estabelece o tamanho mínimo dos sinais de alerta e a aparência e conteúdo da embalagem do produto. Se você quiser ler mais sobre esse assunto, consulte 1º e o 2ª parte do nosso artigo sobre isso.

TPD – Publicidade e venda de produtos de tabaco

Como mencionamos anteriormente, a TPD restringe a publicidade de produtos de tabaco nos meios de comunicação de massa aos consumidores finais. Além disso, é proibida a promoção de cigarros eletrónicos e recargas.

Make sure you read:

• Tudo o que você deve saber sobre a Diretiva de Produtos do Tabaco.
• Taxas, impostos e muito mais: uma análise das regulamentações selecionadas na Europa
• Imposto especial de consumo na indústria de Vape [Guia]
• TPD-Processo de registro na Alemanha: o que você precisa saber?
• E-líquidos e cigarros eletrônicos sem nicotina devem ser notificados como TPD na Alemanha
• TPD na Polônia

CLP significa Classificação, Rotulagem e Embalagem. Esta legislação obriga os fabricantes a comunicar adequadamente os perigos decorrentes das substâncias. Um exemplo de aplicação das diretrizes do CRE são os pictogramas do CRE, que mostram os perigos que podem resultar da utilização indevida de uma substância.

No entanto, estes são apenas exemplos de obrigações impostas pelo CRE. Outros afirmam que deve haver um triângulo convexo na garrafa, para informar os cegos sobre os perigos ou um mecanismo à prova de crianças, para que os mais novos não derramem ou consumam a substância.

Se quiser, saiba mais sobre:

• O que é o CLP e como ele influencia os produtos de nicotina
• CLP em 2024: principais mudanças
• O que é o código UFI e como ele se aplica à indústria de líquidos eletrônicos?
• REACH: O que é Reach e por que falamos sobre ele?
• Requisitos de bico para garrafas de líquido eletrônico
• Injeções de nicotina: Lidando com os regulamentos TPD
• Embalagem de líquido eletrônico compatível com TPD: Parte 1
• Embalagem de líquido eletrônico compatível com TPD: Parte 2

Regulamentos na indústria Vape: REACH

The last major legislation concerning e-liquids and other nicotine products is REACH – Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos.

REACH é um dos regulamentos europeus mais importantes que se aplica à maioria das substâncias químicas. De acordo com o REACH, os fabricantes devem identificar e controlar os riscos que acompanham as substâncias fabricadas e comercializadas na União Europeia. Isso significa que eles precisam comunicar como usar uma substância com segurança e diminuir o risco associado ao seu manuseio.

Quanto à nicotina, devido ao REACH, as empresas que manuseiam produtos químicos em quantidades superiores a 1 tonelada anualmente devem registar produtos químicos na Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA). Consequentemente, as substâncias estão presentes no sistema, o que permite a sua identificação mais rápida e os seus compradores têm a certeza de que provêm de uma fonte fiável. Além disso, as vendas de nicotina pura, que não foi registrada, para o mercado europeu são ilegais.

Procedimento de registro REACH

Como mencionamos, se uma empresa movimenta anualmente mais de 1 tonelada de nicotina pura, ela deve registrá-la. O procedimento de registo é a chamada “apresentação conjunta”, em cooperação com o registante principal da substância.

É possível registar os seus produtos no sítio Web do REACH-IT, utilizando a ferramenta IUCLID. Para executar corretamente o procedimento de registro, é necessário fornecer todos os dados necessários, principalmente no que diz respeito às propriedades perigosas das substâncias. Depois disso, as autoridades competentes avaliam os dados, uma vez que a ECHA tem de autorizar compostos que suscitam elevada preocupação, tais como agentes cancerígenos ou mutagénicos. Tudo isto garante que os riscos relacionados com a utilização de tais substâncias sejam adequadamente controlados ou justificados.

Após o registo bem-sucedido, um produto adquire um número de registo REACH exclusivo.

Regulamentos de transporte – ADR/IATA/IMDG