La industria del vapeo está sujeta a varias regulaciones legales sobre líquidos electrónicos. Por complicadas e irritantes que puedan parecer a veces, las normas sirven para la seguridad de las personas que pueden entrar en contacto con sustancias peligrosas. Por este motivo, sustancias como la nicotina deben registrarse antes de comercializarse. Consulte las regulaciones clave en la industria del vapeo.
NOTA: este artículo es parte de nuestra Guía para principiantes sobre vapeo, donde, en un solo lugar, hemos recopilado para usted todos los datos relevantes y la información general que necesita para aprender sobre la industria del e-líquido y tener éxito como fabricante o propietario de marca.
Capitulos:
Existen 3 regulaciones principales con respecto al mercado europeo de e-líquidos:
- TPD – Directiva sobre productos del tabaco
- CLP – Clasificación, Etiquetado y Envasado
- REACH – Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos
Ten en cuenta que, además de estas 3 normativas, también existen leyes reguladas a nivel nacional. Varios países introducen prohibiciones sobre los líquidos electrónicos aromatizados o permiten sólo un cierto número de sustancias con las que se pueden elaborar los sabores de los líquidos electrónicos.
Directiva sobre productos del tabaco
La Directiva sobre productos del tabaco es una regulación que ha estado influyendo en los productos del tabaco durante los últimos años y se aplica a todos los estados miembros de la Unión Europea. La Directiva sobre productos del tabaco entró en vigor el 20 de mayo de 2016. Limita las ventas y la comercialización de tabaco y productos relacionados con el tabaco en la UE. Por productos relacionados con el tabaco se entiende, entre otros, cigarrillos electrónicos y envases de recarga.
La TPD afecta a los productos del tabaco en diversos campos. No sólo, como se ha mencionado, limita las ventas, sino también la publicidad y promoción de cigarrillos electrónicos a menores de edad, o el uso de cigarrillos electrónicos en lugares públicos. Además, la concentración máxima de nicotina (concentración de nicotina) en los productos de vapeo con nicotina es de 20 mg/ml.
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Notificación TPD
La TPD también obliga a los importadores y fabricantes a notificar sus líquidos electrónicos, productos para vapear y cigarrillos electrónicos en términos de composición. Hay que proporcionar la lista completa de componentes a las autoridades competentes de los Estados miembros con información detallada, es decir. e., la lista de sustancias liberadas durante el uso del producto. Todo ello sirve para prevenir el consumo de sustancias prohibidas, es decir. e., RMC.
Además, la notificación permite recopilar los datos de los productos comercializados para almacenarlos en un solo lugar, en caso de accidentes y necesidad de identificación.
Además, los fabricantes deben realizar pruebas de emisiones de laboratorio de los líquidos electrónicos para evitar la entrada al mercado de productos nocivos o contaminados.
Dichos resultados se envían a las autoridades nacionales del país donde estará presente el producto, y éstas aceptan o no registrarlo. Tenga en cuenta que un producto debe registrarse tantas veces como países existen para su venta.
Embalaje TPD
La TPD también impone algunas directrices sobre el envasado de tabaco y productos relacionados con el tabaco. Los fabricantes deben colocar las advertencias sanitarias adecuadas en los embalajes unitarios y colectivos. Además, la TPD establece el tamaño mínimo de las señales de advertencia y la apariencia y contenido del embalaje del producto. Si desea leer más sobre este tema, consulte el primero y el segundo parte de nuestro artículo al respecto.
TPD – Publicidad y venta de productos del tabaco
Como mencionamos anteriormente, la TPD restringe la publicidad de productos de tabaco en los medios masivos a los consumidores finales. Además, está prohibida la promoción de cigarrillos electrónicos y envases de recarga.
Asegúrate de leer:
- Todo lo que debes saber sobre la Directiva sobre productos del tabaco.
- Tarifas, impuestos y más: un análisis de regulaciones seleccionadas en Europa
- Impuestos especiales en la industria del vapeo [Guía]
- Proceso de registro de TPD en Alemania: ¿Qué necesita saber?
- Los líquidos y cigarrillos electrónicos sin nicotina deben recibir notificación TPD en Alemania
- TPD en Polonia
Classification, Labeling and Packaging
CLP stands for Classification, Labeling and Packaging. This legislation enforces manufacturers to properly communicate the dangers that stem from substances. An example of applying CLP guidelines is CLP pictograms, which show what dangers may result from the improper use of a substance.
Sin embargo, estos son sólo ejemplos de obligaciones impuestas por el CLP. Otros afirman que debe haber un triángulo convexo en la botella, para informar a las personas ciegas sobre los peligros o un mecanismo a prueba de niños, para que los más pequeños no derramen ni consuman la sustancia.
If you want, learn more about:
- Qué es CLP y cómo influye en los productos de nicotina
- CLP en 2024: cambios clave
- ¿Qué es el código UFI y cómo se aplica a la industria del E-Liquid?
- REACH: ¿Qué es el alcance y por qué hablamos de él?
- Requisitos de las boquillas de las botellas de líquido electrónico
- Inyecciones de nicotina: cómo lidiar con las regulaciones de TPD
- Envasado de líquidos electrónicos compatible con TPD: Parte 1
- Envasado de líquidos electrónicos compatible con TPD: Parte 2
Regulaciones en la industria del vapeo: REACH
La última legislación importante relativa a los líquidos electrónicos y otros productos de nicotina es REACH – Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos.
REACH es una de las normativas europeas más importantes que se aplica a la mayoría de sustancias químicas. Según REACH, los fabricantes deben identificar y controlar los riesgos que conllevan las sustancias fabricadas y comercializadas en la Unión Europea. Significa que tienen que comunicar cómo utilizar una sustancia de forma segura y disminuir el riesgo relacionado con su manipulación.
En cuanto a la nicotina, debido a REACH, las empresas que manipulan sustancias químicas en cantidades superiores a 1 tonelada al año deben registrarlas en la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). En consecuencia, las sustancias están presentes en el sistema, lo que permite su identificación más rápida y sus compradores están seguros de que provienen de una fuente confiable. Además, las ventas de nicotina pura, que no ha sido registrada, en el mercado europeo son ilegales.
Procedimiento de registro REACH
Como comentábamos, si una empresa manipula más de 1 tonelada de nicotina pura al año, tiene que registrarla. El procedimiento de registro es la denominada “presentación conjunta”, en cooperación con el solicitante de registro principal de la sustancia.
Se pueden registrar sus productos en el sitio web de REACH-IT, utilizando la herramienta IUCLID. Para ejecutar correctamente el procedimiento de registro, es necesario proporcionar todos los datos necesarios, especialmente sobre las propiedades peligrosas de las sustancias. Después de eso, las autoridades correspondientes evalúan los datos, ya que la ECHA tiene que autorizar compuestos altamente preocupantes, como carcinógenos o mutágenos. Todo esto garantiza que los riesgos relacionados con el uso de dichas sustancias estén adecuadamente controlados o justificados.
Después de un registro exitoso, un producto adquiere un número de registro REACH único.
Normas de transporte – ADR/IATA/IMDG
Aparte de las principales regulaciones “generales”, también existen algunas leyes relativas al transporte de materiales peligrosos que requieren transporte ADR (carretera), IATA (aéreo) o IMDG (marítimo).
Estos 3 convenios son regulaciones internacionales detalladas que se utilizan en el transporte de mercancías peligrosas. Se ocupan de prevenir los riesgos relacionados con sustancias peligrosas, permiten una determinación rápida y precisa de las necesidades de transporte y contribuyen a una interpretación uniforme de las normas en el ámbito del transporte de mercancías peligrosas.
ADR, IATA e IMDG también especifican las condiciones detalladas de embalaje y etiquetado de sustancias peligrosas, y el marcado de los vehículos que las transportan. Además, los convenios determinan disposiciones relativas a los vehículos y al transporte, así como los requisitos para el personal del vehículo y todas las personas participantes.
Regulaciones en la industria del vapeo: ¡debes mantenerte actualizado!
- Si desea leer más sobre las regulaciones relativas al mercado de e-líquidos, asegúrese de consultar nuestro libro electrónico gratuito: “Guía de regulaciones de la industria de e-líquidos”.
- Para mantenerse actualizado con las últimas leyes, regulaciones, impuestos o prohibiciones, eche un vistazo a nuestra Centro de contenido de regulaciones de E-Liquid, que continuamos actualizando.
Ha llegado el momento del capítulo final de nuestra Guía para principiantes. Obtenga más información sobre: Las tendencias en el mundo de los cigarrillos electrónicos y dispositivos de vapeo
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