Regulaciones de la industria de líquidos electrónicos

Dado que la industria del vapeo está cambiando dinámicamente, los fabricantes deben estar siempre un paso por delante en lo que respecta a las tendencias, pero también a las normativas. aspectos que varían ampliamente en todo el mundo. Cada país ha adoptado sus propias leyes sobre el tabaco y los productos de vapeo. Los especialistas de Chemnovatic lo han recopilado en un conveniente resumen de información clave.

A continuación, encontrará la información más importante sobre las regulaciones de líquidos electrónicos, prohibiciones de sabores de vape, restricciones y tendencias para la industria del vapeo en países seleccionados.

Restricciones actuales:

Australia | Austria | Belgium | Bulgaria | Czech Republic | Canada | China | Denmark | Estonia | Finland | France | Germany | England (UK) | Greece | Hungary | Ireland | Italy | Indonesia | Kazakhstan | Latvia | Lithuania | Mexico | Netherlands | New Zeland | Northern Ireland | Philippines | Poland | Portugal | Saudi Arabia | South Africa | Slovenia | Spain | Sweden | Taiwan | United Arab Emirates | Ukraine | United States | Venezuela

Próximas restricciones:

The European Union | Australia | Belgium | Czech Republic | Finland | Latvia | Netherlands

Australia

• Los productos de vapeo sin nicotina son legales
• Los productos de vape que contienen nicotina son ilegales. La posesión de tal puede resultar en una multa o prisión de hasta 2 años
• Desde el 1 de octubre de 2021, para poseer legalmente nicotina en Australia, se necesita una receta médica . Solo se permite con fines terapéuticos (terapia de reemplazo de nicotina)
• Ventas de productos que contienen nicotina por parte de minoristas, incluso con receta, prohibido. Pueden venderse solo en farmacias estacionarias o en línea
• Los productos terapéuticos de nicotina deben estar aprobados por la TGA (Administración de Productos Terapéuticos)
• Es ilegal importar o comprar productos de vapeo que contengan nicotina de sitios web extranjeros, sin una receta válida. Un vendedor debe colocar una copia de dicha receta dentro del paquete, para que pueda pasar el control fronterizo. Por lo tanto, Australia ha establecido sus planes para prohibir por completo el vapeo recreativo.
• El ministro de Sanidad, Mark Butler, se plantea prohibir los dispositivos rellenables, restringiendo las opciones legales a las cápsulas cerradas con receta. Sin embargo, persiste la preocupación sobre la justificación de tales restricciones, dados los escasos casos de consumo de sustancias no nicotínicas.
  
• Australia se dispone a poner fin al vapeo recreativo mediante la aplicación de una prohibición gradual de los vapeadores desechables, comenzando con una prohibición de importación a partir del 1 de enero de 2024. La prohibición se extenderá a todos los vapeadores no terapéuticos, incluidos los dispositivos recargables, en marzo. Además, las nuevas regulaciones, que entrarán en vigor en 2024, restringirán los sabores, el contenido de nicotina y los envases de los vaporizadores terapéuticos.
  
• Australia del Sur prohíbe las bolsas de nicotina, convirtiéndolas en productos prohibidos con multas de hasta 1,5 millones de dólares por ventas ilegales, como parte de la ofensiva más amplia del Gobierno de Malinauskas contra el tabaco ilícito y el vapeo para proteger la salud pública.
• Consulte la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Australia aquí
  

Austria

• Líquidos sin nicotina: tienen que ser notificados, al igual que el los que contienen nicotina
• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno, pero el nombre del producto puede no contener un nombre de alimento, es decir, sandía
• Tarifas de notificación: ninguna
• Impuesto especial/impuesto a la exportación: ninguno
• Cuota anual: pagado hasta el 30 de junio, 0,4 céntimos por 10ml
• Idioma de la etiqueta: alemán
• Número de serie en el empaque: obligatorio
• Lista de ingredientes en el empaque: obligatorio (dado CLP y comercio secreto)
• Etiqueta despegable: permitido
• Productos de CBD: los líquidos electrónicos de nicotina no pueden contener CBD; Los líquidos sin nicotina con CBD están permitidos, pero deben registrarse
• Bolsas de nicotina: actualmente sin regular
• La Ley de Protección del Tabaco y los No Fumadores (TNRSG) prevé la prohibición de ciertas sustancias en los líquidos electrónicos en Austria. Se elaboró una lista de sustancias prohibidas para aclarar los requisitos legales y apareció a fines de junio de 2023. Para ver la lista completa, haga clic en aquí.

Bangladesh

• Bangladesh prohíbe todas las importaciones de vaporizadores a partir del 7 de enero de 2025, lo que en la práctica prohíbe el vapeo debido a que no hay producción nacional, con el objetivo de proteger la salud pública, en particular la de las generaciones futuras, a pesar de la oposición de los grupos comerciales, en consonancia con los esfuerzos más amplios contra el tabaco.

Bulgaria

• Líquidos sin nicotina:no es necesario notificarlos
• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno, pero el nombre del producto puede no contener nombres o imágenes de alimentos
• Tarifas de notificación: ninguna
• Impuesto especial / impuesto a la exportación: 0,18 BGN/ml desde 1 de marzo de 2023; 0,25 BGN/ml desde el 1 de enero de 2024; 0,35 BGN/ml desde el 1 de enero de 2025
• Idioma de la etiqueta: búlgaro
• Número de serie en el empaque: obligatorio
• Lista de ingredientes en el empaque: obligatorio (dado CLP y comercio secreto)
• Productos de CBD: no regulados con TPD
• Bolsas de nicotina: no reguladas con TPD

La República Checa

• Líquidos sin nicotina: están sujetos a TPD (premix y longfills) incluido)
• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno
• Productos clasificados como altamente tóxicos de categoría 1 y 2, como Los nicshots de sal de nicotina de 20 mg/ml no se pueden vender a los clientes
• Tarifas de notificación: ninguna
• Idioma de la etiqueta: checo
• Número de serie en el empaque: obligatorio
• Lista de ingredientes en el envase: obligatorio para alérgenos, ingredientes arriba 0,1% (dado CLP y secreto comercial)
• Etiqueta despegable: permitido
• Productos de CBD: prohibido
• Bolsas de nicotina: actualmente sin regular
• Más información sobre the mercado de bolsas de nicotina en la República Checa
• Se ha propuesto un plan más indulgente para un aumento gradual del impuesto especial durante cuatro años para los cigarrillos electrónicos y las bolsas de nicotina. Según los planes, estos impuestos aumentarían gradualmente, a diferencia de la propuesta original de un aumento único. Para los cigarrillos se supone un aumento de 2,5 + 5,0 + 7,5 + 10 coronas checas/cartucho de 1 ml. Para las bolsas de nicotina, por el contrario, el impuesto objetivo se reduce a 0,4 + 0,8 + 1,2 + 1,7 coronas checas/g. Es probable que el período de transición, que permitirá vender los productos de acuerdo con la normativa vigente, dure hasta finales de septiembre de 2024. Queda pendiente la aprobación parlamentaria definitiva.
  

Canada

• En junio de 2021, el gobierno federal propuso prohibir los sabores distintos al tabaco , mentol y menta, se espera que cobre vida a finales de 2022
• Cuatro provincias ya prohibieron sabores distintos al tabaco: Nueva Escocia, Nuevo Brunswick, Territorios del Noroeste, Isla del Príncipe Eduardo
• Una ley similar entrará en vigor en Nunavut, pero aún no se ha fijado la fecha
• Las ventas de líquidos electrónicos saborizados están restringidas a tiendas de vape especiales con restricción de edad en 3 provincias: Columbia Británica, Ontario, Saskatchewan
• Quebec – El Ministerio de Sanidad prohíbe los productos de vapeo aromatizados a partir del 31 de octubre. Esta prohibición se extiende a la venta de estos productos e introduce nuevas normas, como la limitación de la concentración de nicotina y la aplicación de requisitos detallados de etiquetado.
  
• Canadá quiere aplicar normas estrictas a los sabores de los vapeadores. Esta normativa restringiría a los fabricantes el uso de una breve lista de ingredientes aprobados en los e-líquidos, permitiendo únicamente los sabores a tabaco, menta y mentol. A pesar de que varias provincias ya prohíben los vapeadores de sabores, la norma propuesta por Health Canada eliminaría los sabores populares en todo el país.
• Consulte la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Canadá aquí

China

• La autoridad del sector del tabaco es la Administración Estatal del Monopolio del Tabaco
• Los minoristas deben vender sus productos a través de una plataforma nacional unificada para cigarrillos electrónicos
• Los fabricantes de cigarrillos electrónicos pueden realizar ventas de sus productos solo a través de canales autorizados
• Desde el 1 de octubre de 2022, está prohibida la venta de e-líquidos con sabor, que no sean tabaco
• A partir del 1 de noviembre, habrá nuevos impuestos: 36% – producción o importación de cigarrillos electrónicos; 11% – distribución mayorista de cigarrillos electrónicos
• Hong Kong prohibirá el uso público de cigarrillos electrónicos a mediados de 2026 (posible prohibición privada más adelante), prohibirá los cigarrillos sin mentol y la shisha saborizada dentro de dos años, endurecerá las penas al tabaco ilícito, ampliará las prohibiciones de fumar cerca de áreas sensibles y apuntará a reducir el tabaquismo al 7,8% para 2025; las ventas e importaciones de cigarrillos electrónicos están prohibidas desde 2022.
• Consulte aquí la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Hong Kong (China)
  
• Consulte aquí la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Macao (China)
  

Denmark

• Sabores: prohibidos tanto en líquidos electrónicos con nicotina como sin nicotina e-líquidos
• Solo se permiten sabores de tabaco y mentolados
• El período de transición para los productos que ya están en el mercado finalizó el 1 de abril de 2022
• Leer más aquí
• Tarifas de notificación: 15 000 DKK (1250 DKK al mes) por producto y se debe pagar cada año
• Impuestos: 2,00 DKK por mililitro
• Idioma de la etiqueta: danés
• Número de serie en el empaque: obligatorio
• Lista de ingredientes en el empaque: la lista completa es obligatoria (dada CLP y secreto comercial)
• Etiqueta despegable: permitido
• A partir del 1 de julio de 2024, la nueva legislación del Parlamento danés pretende reducir el consumo juvenil de tabaco, nicotina y alcohol mediante la verificación de la edad por parte de los jóvenes compradores de control y la prohibición de los productos ilegales de cigarrillos electrónicos.
  

Estonia

• Sabores: prohibidos tanto en líquidos electrónicos con nicotina como sin nicotina e-líquidos
• Solo tabaco y mentol saborizantes permitidos
• Obtenga más información en Ley del Tabaco
• Tarifas de notificación: ninguna
• Impuestos: 0,2 Euro / ml tanto para nicotina como para no -e-líquidos de nicotina
• Idioma de la etiqueta: estonio
• Número de serie en el empaque: requerido
• Lista de ingredientes en el empaque: químicos específicos arriba y abajo 0 Se debe notificar una concentración del 1% que afecte a la clasificación de la mezcla final (dado CLP y secreto comercial)
• Etiqueta despegable: permitida con toda la información necesaria, debe ser inamovible
• Productos de CBD: los líquidos sin nicotina deben registrarse
• Bolsas de nicotina: se rige por la legislación TPD, pero no es necesario ser notificado
• Saborizantes sin nicotina para shisha: deben notificarse
• A partir del 1 de enero de 2025, Estonia introducirá tasas de registro TPD de 240 euros por cada sustancia incluida en el líquido, y 965 euros adicionales por la evaluación del estudio de emisiones. El plazo anual de presentación de informes está fijado para el 31 de marzo.

Francia

• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno
• Las tarifas de notificación se cancelaron el 1 de enero de 2020. Eran 295 EUR, por registro de producto, tarifa anual 120 EUR por uno producto.
• Impuestos: ninguno
• Idioma de la etiqueta: Francés
• Número de serie en el empaque: requerido
• Lista de ingredientes en el empaque: se requiere la lista completa (dada CLP y secreto comercial)
• Etiqueta despegable: permitido
• Productos de CBD: permitidos, pero no anunciados como productos con características terapéuticas
• En diciembre de 2023, la Asamblea Nacional de Francia aprobó por unanimidad un proyecto de ley para prohibir los cigarrillos electrónicos desechables de un solo uso. En septiembre de 2024, la Comisión Europea aprobó la propuesta de Francia de prohibir los vaporizadores desechables, a raíz de la preocupación por su consumo entre los jóvenes y su impacto medioambiental. Los legisladores están ultimando la prohibición, que podría entrar en vigor en breve, cerca de enero de 2025.
  
• Francia prohíbe los cigarrillos electrónicos desechables precargados (“puffs”) en febrero de 2025, tras la aprobación del Senado, convirtiéndose en el segundo país de la UE después de Bélgica en hacerlo; la prohibición apunta a preocupaciones medioambientales y al uso entre los jóvenes, alineándose con el objetivo de la UE de una generación libre de tabaco para 2040.

Alemania

• Productos con y sin nicotina: están sujetos a TPD
• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno, pero hay una lista de sustancias que los e-líquidos no pueden contener
• Tarifas de notificación: ninguna
• Impuesto especial: a partir del 1 de enero de 2025 – 0,26 euros/ml, a partir del 1 de enero de 2026 – 0,32 euros/ml
• Más información sobre e -regulaciones de líquidos en Alemania
• Idioma de la etiqueta: alemán
• Número de serie en el empaque: requerido
• Lista de ingredientes en el empaque: no tiene que ser notificado si está por debajo del 0,1% (dado CLP y secreto comercial)
• Etiqueta despegable: permitida si está presente toda la información necesaria
• Productos de CBD: permitidos, pero no anunciados como productos con características terapéuticas ; TPD-sujeto
• Bolsas de nicotina: considerado como producto alimenticio, por lo tanto no sujeto a TPD
• Productos de tabaco calentado: se introdujo una nueva forma de producir productos de tabaco calentado en la que se consideran productos de tabaco naturales; adicionalmente están incluidos en la prohibición del uso de sabores característicos; modificada el 7 de julio de 2023 por la Ley Alemana del Tabaco, cobrándose el 23 de octubre de 2023

Hungría

• Se permiten sabores de tabaco, mentol y frutas – esto solo se aplica a los productos de nicotina
• Más información aquí
• Tarifas de notificación: 475 000 FT por producto, tarifa anual – 475 000 pies; tarifa de modificación – 306 000 FT
• Impuesto: 20 pies/ml
• Idioma de la etiqueta: húngaro
• Número de serie en el empaque: requerido
• Hungría propone una nueva normativa sobre bolsas de nicotina y vapeo. El nuevo decreto define las condiciones para comercializar cigarrillos electrónicos y envases de recarga, impone advertencias sanitarias a los productos con nicotina, establece normas para los productos sin nicotina y fija directrices para los sustitutos del tabaco con nicotina. La aplicación del decreto está sujeta a la revisión y aprobación de las autoridades competentes.
• El proyecto podría entrar en vigor el 23.10.2023 y regularía las bolsitas de nicotina: estarían sujetas a registro. Se modificaría la limitación de la concentración de nicotina a 17 mg/ml. Se expediría un permiso en un plazo de 60 días. Además, el borrador propone otros cambios para los e-líquidos, como un nuevo eslogan de advertencia en los envases tanto para los líquidos con nicotina como sin ella. Además, se propone una restricción de los sabores en los líquidos sin nicotina.
• En Hungría se ha prohibido el uso de aromas tanto en los líquidos con nicotina como en los sin nicotina.
• Los líquidos sin nicotina deben registrarse de acuerdo con la normativa de la DPT. También está prohibida la venta de kits que contengan dispositivos junto con líquidos o cartuchos.

Ireland

• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno
• E-líquidos sin nicotina: no tienen que ser notificado
• Tarifas de notificación: ninguna
• Impuestos: ninguno
• Idioma de la etiqueta: inglés, además el eslogan de nicotina también en irlandés
• Número de serie en el empaque: requerido en un solo paquete
• Lista de ingredientes en el empaque: no tiene que ser notificado si es inferior al 0,1 %, a menos que CLP indique lo contrario (dado CLP y secreto comercial)
• Peel-off: permitido
• Productos de CBD: El CBD está prohibido en los líquidos electrónicos que contienen nicotina
• Productos shisha: están sujetos a TPD
• El gobierno irlandés ha aprobado un proyecto de ley para prohibir los vapeadores desechables. Las leyes propuestas, dirigidas por el ministro de Sanidad Stephen Donnelly, prohibirán la venta, fabricación e importación de vapeadores de un solo uso. Además, la ley pretende restringir las opciones de sabores, los diseños de los envases y la publicidad en los puntos de venta.
• Irlanda introduce la concesión de licencias a minoristas para vapear y tabaco a partir del 2 de febrero de 2025, con tasas anuales de 800 € para vapear y 1.000 € para tabaco (excluidas las bolsas de nicotina sin tabaco), supervisadas por el Servicio Ejecutivo de Salud, que requieren renovaciones anuales y sanciones por infracciones, en sustitución de la anterior tasa única de 50 € para el tabaco y la no exigencia de licencia para vapear, como parte de la Ley de Salud Pública de 2023 para frenar las ventas a menores de edad e ilícitas.

Indonesia

• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno
• A partir del 1 de enero de 2024, se aplica un impuesto del 10% a los cigarrillos electrónicos según el Reglamento del Ministerio de Finanzas No. 143/PMK/2023.
• El Reglamento No. 191/2022, también efectivo en la misma fecha, aumenta las tasas de impuestos al tabaco en un 10%, impactando en los precios al por menor.

Italia

• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno
• E-líquidos sin nicotina: deben notificarse
• Tarifas de notificación: desde el 30 de mayo de 2022 – desde 108,03€ a €327,85
• Impuestos: 0,175 euros / ml para e-líquidos que contienen nicotina y 0,13 euro/ml para e-liquids sin nicotina
• Idioma de la etiqueta: Italiano
• Número de serie en el empaque: no se requiere, puede estar en el etiqueta
• Lista de ingredientes en el empaque: todo por encima del 0,1 % y cada materia prima química (dado CLP y secreto comercial)
• Etiqueta despegable: permitido
• Productos de CBD: CBD está prohibido
• Bolsas de nicotina: no regulada
• Productos de tabaco para shisha: regulados de la misma manera que los productos de tabaco para fumar
• Prohíbe la venta en línea de e-líquidos que contengan nicotina. Los clientes pueden seguir comprando el producto en tiendas físicas y estancos.

Kazajistán

• Los legisladores de Kazajstán votaron a favor de prohibir la venta, importación, exportación y producción de cigarrillos electrónicos y líquidos. La legislación sigue a la prohibición anterior del uso de cigarrillos electrónicos en espacios públicos.
• A partir de abril de 2024, Kazajstán ha prohibido oficialmente la venta y distribución de productos de vapeo, tras la reciente firma de la ley por parte del presidente Kassym-Jomart Tokayev. La ley, que entrará en vigor 60 días después de su publicación, prohíbe la venta, distribución y publicidad de productos de tabaco para no fumadores, vaporizadores, aromas y líquidos.
• Consulte la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Kazajistán aquí
  

Letonia

• Tasas de notificación y modificación:125,5 EUR por registro y 78,49 EUR por cuota anual
• Impuestos:0,01 EUR/ml de e-líquido; 0,005 EUR/mg de nicotina; Resumen de impuestos
• Idioma de la etiqueta: Letón
• Número de serie en el envase: Obligatorio en un envase individual
• Lista de ingredientes en el envase: Solo son necesarios los nombres de los aromas/saborizantes
• Etiqueta despegable: Permitido
• CBD: sin restricciones
• Desde el 1 de agosto de 2024, Letonia ha prohibido la venta de productos de vapeo (con y sin nicotina) que utilicen accesorios que faciliten la inhalación de nicotina, como mentol, geraniol, WS-23 y otros productos peligrosos. Productos originales anteriores a esta queja, que podrían estar disponibles hasta finales de 2024.
• Para registrar una nueva marca, debe notificar por escrito a la inspección sanitaria local, confirmar la composición y la información técnica, completar el formulario correspondiente y abonar la tasa.
• Letonia aplicará regulaciones más estrictas sobre el tabaco a partir del 1 de enero de 2025, elevando la edad mínima de compra a 20 años, prohibiendo los vapeadores con sabores (excepto tabaco), limitando las bolsas de nicotina a 4 mg/g, prohibiendo los diseños de vapeadores similares a juguetes e imponiendo multas más elevadas (entre 280 y 7100 €) para frenar la adicción a la nicotina.
• Para ver las próximas restricciones en Letonia, consulte a continuación.

Lithuania

• Solo se permiten sabores de tabaco
• La prohibición está activa desde el 1 de julio de 2022
• Desde el 1 de mayo de 2022, los líquidos electrónicos están sujetos a TPD y deben estar registrados
• Tarifas de notificación: ninguna
• Impuestos: 0,15 euro/ml para ambos que contienen nicotina y e-líquidos sin nicotina; 0,19 euro / ml desde el 01.01.2023; 0,25 euros / ml desde el 01.01.2024
• Idioma de la etiqueta: lituano
• Número de serie en el empaque: requerido
• Lista de ingredientes en el empaque: todos los ingredientes (dado CLP y secreto comercial)
• Peel-off: permitido
• CBD: prohibido en líquidos electrónicos que contienen nicotina
• Lituania ha aprobado recientemente una ley que prohíbe la importación de líquidos de vaporización que contengan edulcorantes adicionales o azúcar, con efecto a partir de noviembre de 2024. La enmienda, adoptada el 15 de diciembre de 2023, prohíbe los productos de vaporización aromatizados.
• Además de prohibir los edulcorantes, la ley también prohíbe los estimulantes, los aditivos que sugieren beneficios para la salud, los colorantes, las fragancias nocivas y los aromas de tabaco.
• Están previstas otras medidas reguladoras, como la evaluación de los niveles de nicotina, el diseño, el etiquetado y los aspectos medioambientales de la venta al por menor.

Maldivas

• 15 de diciembre de 2024: Maldivas anuncia una prohibición nacional del vapeo para combatir la creciente adicción a la nicotina entre los jóvenes y el acceso no regulado a los productos.

México

• México ha aprobado un decreto que prohíbe la circulación y comercialización de sistemas electrónicos de entrega de tabaco, incluidos tanto los vaporizadores como los calentadores de tabaco. Una importación general previa y la ley fiscal significaba que la importación y venta de vaporizadores ya era ilegal. Dado que la importación, circulación y venta están prohibidas, junto con el vapeo en muchos lugares públicos, una de las conclusiones más notables es no traer vaporizadores cuando se viaja a México, ya sea en avión o en automóvil.
• Enero de 2025: México planea prohibir los productos de vapeo, con una propuesta para incluirlo en la constitución.

Nueva Zelanda

• Solo se permiten sabores de tabaco, mentol y menta
• Más información aquí
• A partir del año 2023, la venta de cigarrillos y productos de tabaco a personas nacidas después de 2008 será ilegal
• Leer más aquí
• Consulte la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Nueva Zelanda aquí

Filipinas

• Solo se permiten sabores de tabaco y mentolados
• Obtenga más información en Republic Act No. 11467
• La Oficina de Impuestos Internos (BIR) de Filipinas está endureciendo la normativa sobre el vapeo. Los importadores de materiales para vapear necesitan ahora autorizaciones especiales, en un esfuerzo por poner orden en el sector debido a su rápido crecimiento. La medida pretende regular componentes como el propilenglicol, la glicerina vegetal, los aromatizantes y la nicotina, al tiempo que se abordan los déficits de impuestos especiales relacionados con el tabaco ilegal.
• La propuesta del Secretario de Finanzas, Ralph Recto, de prohibir los cigarrillos electrónicos desechables en Filipinas está ganando adeptos, pero el Departamento de Comercio e Industria, responsable de hacer cumplir las leyes sobre vapeadores, aún no se ha pronunciado.
  
• Consulte la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Filipinas aquí
  

Polonia

• Sabores de e-líquido prohibidos: ninguno
• Tarifas de notificación: hasta 2023 – desde 1 766,64 PLN hasta 5 888,80 PLN;
  desde 2023 – 1 995,82 PLN para micro y pequeñas empresas; 3 326,37 PLN para medianas empresas; 6 652,73 PLN para otras empresas
• Impuestos: impuestos especiales 0,55 PLN / ml
• Idioma de la etiqueta: Polaco
• Número de serie en el empaque: requerido y requerido en la etiqueta
• Lista de ingredientes en el empaque: los aromas se pueden dividir en naturales y sintético
• Peel-off: permitido
• Productos de CBD: permitidos para marketing
• Bolsas de nicotina: tratadas como productos alimenticios
• Saborizantes sin nicotina para shisha: no están sujetos a TPD y no es necesario registrarse
• A partir del 22 de enero de 2024, los cigarrillos electrónicos y los contenedores de recarga informados en Polonia están sujetos a tarifas basadas en el salario mensual promedio en el sector empresarial sin bonificaciones por participación en beneficios.
• Las tarifas aplicables son: para empresas medianas, es el 50% del monto inicial, equivalente a 3721,64 PLN por cada número de identificación informado; para pequeñas y microempresas, es el 30% del monto inicial, equivalente a 2232,98 PLN por cada número de identificación informado; para otras empresas, es el monto inicial completo, equivalente a 7443,28 PLN por cada número de identificación informado.
• Además, la tarifa para productos de tabaco innovadores informados desde el 22 de enero de 2024 es de 223,298.40 PLN
• El Ministerio de Salud está comenzando a trabajar en cambios legales destinados a prohibir la venta de cigarrillos electrónicos desechables. La prohibición planeada de la venta de cigarrillos electrónicos desechables podría introducirse en los próximos meses – enfatiza el Subsecretario de Salud Wojciech Konieczny.
• El gobierno planea introducir una ley que prohíba la venta de todos los cigarrillos electrónicos, incluidos los que no contienen nicotina, a menores de 18 años. Las nuevas regulaciones también tienen como objetivo prohibir su venta en máquinas expendedoras y en línea, así como prohibir la publicidad y promoción. Se espera que el proyecto de ley sea presentado al Sejm en el tercer trimestre de 2024.
  
• El Gobierno tiene previsto introducir una nueva ley integral para regular los cigarrillos electrónicos, incluidas las variantes sin nicotina. El proyecto de ley, que se presentará al Parlamento en el tercer trimestre de 2024, propone cambios clave como redefinir el alcance de los cigarrillos electrónicos para fumar, los envases de recarga y los cigarrillos electrónicos para incluir los líquidos sin nicotina. También introduce restricciones en la capacidad de las botellas con líquidos sin nicotina a 10 ml y de los cigarrillos electrónicos con dichos líquidos a 2 ml, al tiempo que impone las mismas restricciones de composición a los líquidos sin nicotina que a los líquidos con nicotina.
• Además, la normativa exigirá una etiqueta de advertencia que diga “Nocivo para la salud” en los líquidos sin nicotina y ordenará su proceso de notificación, similar al de los líquidos de nicotina, con un periodo de espera de 6 meses antes de que puedan venderse. La venta de estos productos estará restringida a mayores de 18 años, y su uso en lugares públicos se regulará de forma similar al de los productos de nicotina. Esto incluye requisitos de información anual, venta a distancia y publicidad. La ley entrará en vigor tres meses después de su anuncio, con un periodo de 6 meses para registrar los productos existentes en el mercado.
• Desde marzo hasta finales de 2025, el impuesto especial sobre el líquido para cigarrillos electrónicos será de 0,96 PLN por mililitro y, a partir de 2026, aumentará a 1,44 PLN/ml. Los productos con bandas impositivas marcadas con el año 2024 se pueden vender hasta el 30 de abril de 2025; después de esta fecha, deben estar marcados con una banda de legalización (5,00 PLN/unidad). Las bandas impositivas no utilizadas deben devolverse antes de finales de abril de 2025 y las bandas emitidas a partir de 2025 tendrán un período de validez de un año.

Portugal

• E-líquido saborizante prohibidours: ninguno
• Tarifas de notificación: 1000 EUR si son 10 o más productos; 500 EUR si hasta 9 productos
• Impuestos:0,323 euros / ml
• Idioma de la etiqueta: portugués
• Lista de ingredientes en el empaque: todos los ingredientes (dado CLP y secreto comercial)
• Peel-off: permitido
• Productos de CBD: El CBD está prohibido en los e-líquidos
• Bolsas de nicotina: se regularán en el futuro
• Más información sobre regulaciones y el mercado portugués de vapeo

Sudáfrica

• El proyecto de Ley de Control de los Productos del Tabaco y los Sistemas Electrónicos de Distribución pretende reducir el consumo de tabaco y la dependencia de la nicotina. Sus principales disposiciones abarcan las zonas libres de humo, la prohibición de las máquinas expendedoras de cigarrillos, la introducción del empaquetado sencillo con advertencias sanitarias, la prohibición de la exhibición en el punto de venta y la regulación y el control de los cigarrillos electrónicos con y sin nicotina.

Arabia Saudita

• Solo algunos sabores están prohibidos: cacao, vainilla, café, té , especias, dulces, chicles, refrescos de cola y alcohol
• Más información aquí
• Consulte la documentación oficial sobre la reglamentación de los productos de vapeo en Arabia Saudita aquí

Eslovaquia

• El Parlamento eslovaco aprobó una enmienda a la ley del impuesto sobre la renta, introduciendonuevos impuestos sobre productos como los cigarrillos electrónicos, las bolsas de nicotina y el tabaco calentado (THP). , vigente a partir de enero de 2025.
• Los importadores y distribuidores deben solicitar un nuevo permiso de venta entre el 1 de noviembre y 31 de diciembre de 2024, para poder vender a partir del 1 de febrero de 2025. Los productos importados antes del 1 de febrero de 2025 pueden venderse en las condiciones actuales hasta el 30 de junio de 2025, pero deben destruirse si no se venden después de esta fecha.
• A partir del 1 de febrero de 2025,productos comocigarrillos electrónicos y bolsas de nicotina requerirán nuevos sellos fiscales, disponibles para pedido. a partir del 1 de diciembre de 2024,de la Casa de Moneda Nacional.
• Las tasas del impuesto especial de febrero de 2025 a enero de 2027 son las siguientes:
• Recipientes de recarga para cigarrillos electrónicos (incluidos los desechables): impuesto especial de 0,20 €/ml (según el volumen de líquido, no contenido de nicotina).
• Bolsas de nicotina: 0,10 €/g de impuesto especial (según el peso del relleno, no contenido de nicotina)
• Productos de tabaco calentado (THP) y otros productos de nicotina: 0,10 €/g de impuesto especial
• A partir de febrero de 2027, los tipos del impuesto especial aumentarán:
• Envases de recarga para cigarrillos electrónicos: 0,30 €/ml impuesto especial
• Bolsas de nicotina y otros productos de nicotina: 0,20 €/g impuesto especial
• THP : 0,20 €/g de impuesto especial
• Además, a partir de febrero de 2026, el impuesto especial para los cigarrillos aumentarán hasta 102,50 € por 1.000 unidades más el 25% del precio, con un tipo mínimo de 166,20 € por 1.000 unidades.
  
• A partir del 1 de julio de 2025, Eslovaquia aplicará nuevas leyes sobre el tabaco y la protección de los no fumadores, incluida la prohibición de los productos de tabaco con sabor(excepto mentol, menta y tabaco), la prohibición de los cigarrillos electrónicos desechables, requisitos de etiquetado más estrictos con indicaciones detalladas de los ingredientes, la prohibición de artículos atractivos para menores,multas de hasta 50.000 € por infracciones y la prohibición de productos sin humo para menores de 18 años en lugares públicos.

Eslovenia

• Eslovenia ha prohibido los sabores distintos del tabaco (tanto en líquidos con nicotina como sin ella). Los productos con otros sabores podrán comercializarse hasta el 24 de abril de 2025.

España

Suecia

Taiwán

Tailandia

Emiratos Árabes Unidos

Ucrania

• Solo sabor a tabaco está permitido
• Consulte el artículo al respecto aquí

Uzbekistán

• Uzbekistán prohíbe los cigarrillos electrónicos y productos relacionados, prohibiendo la producción, el almacenamiento, el transporte, la importación y la exportación, y las infracciones se castigan con multas (1.000 dólares) o hasta cinco años de prisión para fortalecer las regulaciones del tabaco y proteger la salud pública.
• El 30 de abril de 2025, Uzbekistán aprobó una prohibición total del vapeo y productos de tabaco calentado, que abarca producción, venta, importación/exportación, almacenamiento y posiblemente la posesión personal, con la aplicación pendiente.

Estados Unidos

• Prohibición de líquidos electrónicos saborizados en 4 estados: Nueva York, Nueva Jersey, Massachusetts y Rhode Island
• Prohibiciones próximas: California (noviembre de 2022), Hawái, Los Ángeles (si están firmados por los gobernadores)
• En Distrito de Columbia La prohibición de sabores cobrará vida a finales de 2022
• Otros estados que están considerando la prohibición de sabores: entre otros, Texas y New Hampshire
• En Utah Los sabores, además del tabaco, se pueden vender en tiendas especiales con restricción de edad
• Un proyecto de ley federal propuesto, la Ley de Equidad Fiscal sobre el Tabaco de 2023, busca introducir el primer impuesto federal sobre los productos de vapeo, lo que tendrá un impacto significativo en el sector del vapeo. industria. Si se aprueba, esta legislación impondría un impuesto de 100,66 dólares por 1.810 miligramos (5,5 centavos por miligramo de nicotina) de nicotina a todos los productos de nicotina sin tabaco, haciendo que vapear sea más caro que fumar cigarrillos.
• A partir del 1 de enero de 2024, una nueva ley de Texas prohíbe la venta de productos de vapeo en envases que muestren dibujos animados, celebridades o símbolos dirigidos a un público joven.
  
• En EE.UU., California y Michigan están intensificando la regulación del vapeo.
• California ha promulgado leyes que entrarán en vigor en 2025 y que amplían la prohibición de los vapeadores de sabores, prohíben la venta en línea de productos de sabores y establecen una «lista de tabaco sin sabor» para los productos permitidos.
• Michigan está tramitando proyectos de ley para prohibir los vapeadores de sabores, imponer un impuesto del 57% sobre los vapeadores y poner fin potencialmente a las ventas en línea.

Venezuela

• Venezuela ha emitido una prohibición total de los cigarrillos electrónicos y los productos de tabaco calentado, incluido el uso personal, alegando preocupaciones sanitarias. La resolución del Ministerio de Sanidad, publicada recientemente, cubre todos los aspectos, desde la producción hasta el consumo, y abarca tanto las variantes con nicotina como sin ella.

Próximas restricciones

• Directiva de impuestos especiales sobre el tabaco (TED): Publicación de la propuesta pospuesta de diciembre de 2022 al primer trimestre de 2023.
• Regulaciones sobre baterías por venir, como pronto, en 2025: no se permite el uso de pegamento para reparar baterías; las baterías deben ser extraíbles y reemplazables
• La Comisión Europea ha propuesto revisar el reglamento CLP (clasificación, etiquetado y envasado) de la UE. Están previstas nuevas reglas de formato obligatorias para las etiquetas y exenciones de etiquetas pequeñas (menos de 10 ml) del etiquetado bajo ciertas condiciones. Además, se agregarán nuevas clases de peligro.
• Leer más
• Un nuevo proyecto sobre la aplicación de la regulación de productos químicos en productos vendidos en línea; inspecciones en línea de la venta de productos químicos y verificación de su cumplimiento con REACH; Las inspecciones en el marco de este proyecto REACH-EN-FORCE (REF)-13 se llevarán a cabo en 2025
• La Comisión Europea y la Agencia Europea de Productos Químicos están iniciando esfuerzos para mejorar la seguridad y la sostenibilidad de las baterías dentro del Espacio Económico Europeo. Su intención es identificar sustancias preocupantes en las baterías y proponer regulaciones coherentes de la UE para limitar los componentes nocivos que afectan tanto a la salud como al medio ambiente. Además, se tomarán acciones para establecer procedimientos de reciclaje de baterías usadas.
• Consulte la documentación oficial sobre la normativa de productos de vapeo en la Unión Europea aquí y aquí para conocer la normativa sobre impuestos
  

• Sabores prohibidos: ninguno
• Tarifas de notificación y modificación: actualmente: 165 EUR por notificación y modificación cada uno, 125 EUR para un informe anual; desde el 11.07.2023: 200 EUR por notificación, 100 EUR por modificación, tarifa anual adicional de 50 EUR por cada producto. Además, los productos sin nicotina deben notificarse antes de su comercialización.
• Impuestos: ninguno
• Etiqueta: desde el 11.07.2023 se debe describir la información sobre el sabor en 1 palabra
• Idioma de la etiqueta: francés, alemán, holandés
• Número de serie en el empaque: obligatorio
• Lista de ingredientes en el envase: obligatorio para alérgenos, ingredientes arriba 0,1% (dado CLP y secreto comercial); información obligatoria si un aroma es natural
• Etiqueta despegable: permitido, si está en 3 idiomas
• CBD: no permitido en líquidos electrónicos que contienen nicotina; tolerado en e-líquidos sin nicotina; desde el 11.07.2023 también prohibido en e-líquidos sin nicotina
• Bolsitas de nicotina y CBD: Real Decreto de 14 de marzo de 2023 , prohíbe la comercialización de bolsas de nicotina y bolsas de CBD. Este Real Decreto entra en vigor el 1 de julio de 2023, excepto para los minoristas, para los que entra en vigor el 1 de octubre de 2023.
• Ventas transfronterizas: prohibidas desde el 11.07.2023
• Desde el 11.07.2023 el dispositivo de vapeo no puede contener ningún valor agregado (es decir, luces LED), la única función permitida es producir vapor para inhalación. Además, las recargas NO están limitadas a 10 ml como máximo.
• Los productos que no se aplican a las nuevas regulaciones ya no se podrán entregar en las tiendas a partir del 11.07.2023, sin embargo , se pueden vender hasta el 11.01.2024 si se compran antes del 11 de julio.
• Se han propuesto nuevas regulaciones para los e-líquidos en Bélgica: a partir del 1 de enero de 2024, un tipo impositivo de 0,15 EUR por ml y la exigencia de un sello especial en cada botella.
• Desde el 1 de enero de 2024, Bélgica aplica impuestos especiales a los líquidos electrónicos con y sin nicotina.
  
• Los fabricantes necesitanun permiso de almacenamiento de la aduana y deben agregar una “marca fiscal” a los productos.
• Todos los e-líquidos existentes deben cumplir con los requisitos antes del 31 de marzo de 2024 y, a partir del 1 de abril de 2024, todos los e-líquidos en el mercado belga deben estar cubiertos por impuestos.
• A partir del 1 de enero de 2025, entrará en vigor en Bélgica la prohibición de exponer cigarrillos y vaporizadores en las tiendas.
• Estará prohibido fumar en todos los lugares, especialmente en aquellos donde se alojan niños y jóvenes y cerca de centros de salud, instituciones educativas y bibliotecas en al menos 10 m de la entrada.
• La prohibición afectará al transporte profesional de pasajeros (taxis, autobuses) a partir de la primavera de 2024.
• Bélgica prohibirá la venta de cigarrillos electrónicos desechables a partir del 1 de enero de 2025, convirtiéndose así en el primer país de la UE en hacerlo, con la aprobación de la Comisión Europea (sin embargo, los cigarrillos electrónicos no desechables seguirán estando permitidos para dejar de fumar).
• FPS de Salud Pública de Bélgica anunció nuevas normas sobre cigarrillos electrónicos, prohibiendo los frascos de recarga de más de 10 ml que permanezcan adheridos durante el uso, limitando los cartuchos a 2 ml, exigiendo que los frascos de recarga sean removibles y prohibiendo dispositivos con múltiples tanques, salvo que sean esenciales, con productos temporalmente aprobados que deben retirarse antes del 31 de diciembre de 2025, seguidos de inspecciones y posibles actualizaciones de aprobación.

Finlandia

• Sabores: prohibidos tanto en líquidos electrónicos con nicotina como sin nicotina e-líquidos
• Solo se permite el sabor a tabaco
• Más información aquí
• Tarifas de notificación: 150 EUR por producto, tarifa anual: 75 EUR
• Productos de CBD: está sujeto a las leyes sobre drogas
• Bolsas de nicotina: tratadas como productos farmacéuticos
• Está prohibido fumar y vapear en espacios públicos como playas o parques infantiles, más detalles aquí
• Los empaques que contienen logotipos o imágenes están permitidos hasta finales de abril de 2023, después de eso será obligatorio un diseño unificado
• E-líquido sin nicotina: debe notificarse. Los presentes en el mercado tienen hasta finales de octubre de 2023, y los nuevos deben ser notificados de inmediato
• Las bolsas de nicotina se han reclasificado de dispositivos médicos a sustitutos del tabaco según las regulaciones TPD.
• El gobierno está planeando regulaciones más estrictas sobre las bolsas de nicotina, limitando el contenido de nicotina a 20 miligramos por gramo de producto.
• Hay planes para prohibir sabores que puedan atraer a los usuarios jóvenes.
• Las ventas minoristas requerirán una licencia, las ventas remotas estarán prohibidas y las advertencias sanitarias serán obligatorias en los envases.
• El objetivo es reemplazar el snus obtenido ilegalmente por bolsas de nicotina vendidas legalmente.
• La propuesta tiene como objetivo disuadir a los jóvenes del uso de bolsitas de nicotina.

• Líquidos sin nicotina Será necesario registrarse pronto
• Sabores prohibidos: A partir del 1 de agosto de 2024, Letonia prohibirá la venta de cigarrillos electrónicos con aditivos potenciadores de la nicotina, incluido el mentol y sus análogos, según la Ley del Tabaco modificada.
• Los fabricantes e importadores deberán dejar de vender estos productos para esa fecha, pero los que figuran en la lista de la Inspección Sanitaria podrán venderse hasta entonces.
• A partir del 1 de enero de 2025, la ley restringe aún más el mercado al prohibir los e-líquidos con aromas, excepto los que imitan el sabor o el olor del tabaco.
• La composición de los aromas de tabaco se limitará a 16 sustancias permitidas (similar a los Países Bajos)
• Bolsas de nicotina:Las bolsas de nicotina sin tabaco se regularán en el futuro
• Edad legal permiso para comprar y vender tabaco y productos de vapeo entre los 18 y los 20 años (a partir del 1 de enero de 2025)
• Tarifas de presentación y modificación: 125,5 EUR por registro y 78,49 EUR por cuota anual
• Impuestos: 0,01 € / ml e-líquido; 0,005 €/mg nicotina; los impuestos se suman
• Idioma de la etiqueta: letón
• Número de serie en el paquete: obligatorio en el paquete de la unidad
• Lista de ingredientes en el empaque: solo se necesitan los nombres de sabores/sabores
• Etiqueta despegable: permitida
• CBD: ilimitado
• Planes para implementar un aumento anual del impuesto especial de un promedio del 21 por ciento para los e-líquidos hasta 2026.
• Los productos de tabaco calentado y los cigarrillos combustibles experimentarán aumentos anuales respectivos del 5 por ciento y el 5,6 por ciento.
• Se espera que el impuesto sobre otros productos “sustitutos del tabaco”, incluidas las bolsas de nicotina, aumente en un 10 por ciento .
• Tipos de impuestos especiales propuestos para los e-líquidos: 0,24 euros por mililitro del 1 de marzo de 2024 al 31 de diciembre de 2024, y 0,29 euros por mililitro a partir de enero 1 de diciembre de 2025 al 31 de diciembre de 2025.
• Las enmiendas a la Ley del Tabaco de Letonia, aprobadas el 11 de enero de 2024 y en vigor desde el 1 de agosto de 2024, prohíben la venta de productos de nicotina que contengan facilitadores de la inhalación o la ingesta, incluidos el mentol, los análogos y el geraniol.
• A partir del 1 de enero de 2025, la ley restringe aún más la venta de e-líquidos con aromas, excepto los que imitan el sabor del tabaco.
• A partir del 1 de enero de 2025, las bolsas de nicotina deben cumplir criterios estrictos, como especificaciones de envasado, límites de concentración de nicotina y ausencia de determinados aditivos y estimulantes.

• Los sabores, excepto el tabaco, estarán prohibidos desde 1 de octubre de 2023
• Más información sobre e-liquids aromatizados prohibidos en los Países Bajos
• Tarifas de notificación y modificación: 44,85 EUR cada una
• Idioma de la etiqueta: Holandés
• Número de serie en el empaque: debe estar en la caja
• Lista de ingredientes en el envase: ingredientes por debajo del 0,1 % se pueden agrupar en nombres de aromas generales, pero también deben estar en el prospecto
• Etiqueta despegable: permitido
• CBD: no permitido
• Bolsas de nicotina que contienen 0,035 mg o más de nicotina por bolsa son prohibido

Seguimiento de los cambios regulatorios

Las restricciones y prohibiciones de los productos de nicotina son visibles en todo el mundo. Por eso es crucial estar atento a los cambios que se avecinan para adaptarse a ellos a tiempo y actuar de acuerdo con las nuevas regulaciones.

En Chemnovatic hacemos un seguimiento de todos los cambios legislativos en la industria de los cigarrillos electrónicos en todo el mundo y, como una de las primeras empresas relacionadas con la industria, introduce los cambios necesarios. Por lo tanto, no dude en comunicarse con nosotros si necesita alguna consulta o consejo, ¡simplemente contáctenos!

Si desea hablar sobre cualquier otro asunto o si desea realizar un pedido, envíenos un correo electrónico a sales@chemnovatic.com.

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