PMTA submission services

Em colaboração com o nosso parceiro, Spark-Lab, fornecemos uma solução abrangente para navegar pelo complexo processo PMTA (Premarket Tobacco Application) necessário para introduzir os seus produtos NGP no mercado dos EUA. Quer esteja a lançar e-líquidos, bolsas de nicotina ou outros NGPs, os nossos serviços garantem o cumprimento eficiente e eficaz dos regulamentos da FDA.

• Poupe tempo: Agilize a preparação de documentação e estudos com apoio especializado.  

• Reduza os custos: Minimize as despesas com estudos e análises laboratoriais com processos otimizados.  

• Simplifique a conformidade: Navegue e compreenda facilmente as orientações da FDA com orientações claras.  

Oferecemos um serviço abrangente de envio de PMTA: tudo o que precisa para que os seus produtos estejam em conformidade com a FDA. Do início ao fim, oferecemos apoio contínuo para simplificar o processo e garantir o sucesso. 

• Preparação da documentação: Ajudamos a criar submissões PMTA completas e em conformidade com a FDA, incluindo secções científicas e administrativas necessárias. 

• Testes laboratoriais: Estudos químicos, de estabilidade, toxicológicos e de emissões realizados por laboratórios acreditados para cumprir as diretrizes da FDA. 

• Planeamento estratégico: Orientação sobre a redução de custos e otimização de cronogramas através de técnicas como o agrupamento, matrizes e avaliação de riscos. 

• Suporte pós-envio: Gestão contínua da conformidade, incluindo relatórios pós-comercialização, conforme exigido pela FDA. 

• Legalidade: O produto pode ser comercializado nos EUA. 

• Confiança do consumidor: O produto cumpre as normas de segurança. 

• Vantagem competitiva: Acesso a um mercado maior. 

? Processos PMTA bem-sucedidos para vários clientes: Cada envio PMTA foi concebido para refletir os pontos fortes e os requisitos únicos do seu produto. 

? Equipa qualificada de especialistas: Com o apoio do nosso parceiro Spark-Lab, garantimos que todos os testes e envios cumprem os mais elevados padrões de precisão e ética. 

? Equipas de especialistas regulamentares, toxicologistas, microbiologistas, farmacêuticos e químicos. 

? Suporte abrangente em todas as etapas do processo: Desde a preparação da documentação aos estudos laboratoriais, simplificamos todas as etapas do processo para poupar o seu tempo e recursos. 

Com a Chemnovatic e a Spark-Lab, navegar no processo PMTA já não é um desafio. Tratamos de tudo, desde a preparação de documentos até ao fornecimento de apoio após o envio, garantindo que os seus produtos cumprem as normas da FDA de forma eficiente e eficaz.

Quer esteja a adicionar novos produtos ou a expandir o seu portefólio no mercado dos EUA, tornamos o processo PMTA simples e sem stress.

Se opera no mercado dos EUA, também pode estar interessado em estabelecer uma parceria com a Chemnovatic, o melhor fabricante de nicotina, como seu fornecedor de nicotina. Compre as nossas soluções de nicotina, elaboradas com os mais elevados padrões europeus de pureza e consistência, e entregue produtos de elevada qualidade aos seus clientes.

Na Chemnovatic, estamos aqui para o ajudar a ter sucesso. Deixe-nos guiá-lo através do processo PMTA e fornecer-lhe as melhores soluções de nicotina para o seu negócio.

Contacte-nos através do e-mail sales@chemnovatic.com para começar.