PMTA submission services

En colaboración con nuestro socio, Spark-Lab, ofrecemos una solución integral para navegar por el complejo proceso de solicitud de precomercialización de tabaco (PMTA) necesario para introducir sus productos NGP en el mercado de EE. UU. Ya sea que esté lanzando líquidos electrónicos, bolsas de nicotina u otros NGP, nuestros servicios garantizan un cumplimiento eficiente y eficaz de las normas de la FDA.

• Ahorre tiempo: Agilice la preparación de documentación y estudios con el apoyo de expertos.  

• Reducir costos: Minimizar gastos en estudios y análisis de laboratorio con procesos optimizados.  

• Simplifique el cumplimiento: Navegue y comprenda fácilmente las pautas de la FDA con una guía clara.  

Ofrecemos un servicio integral de envío de PMTA: todo lo que necesita para que sus productos cumplan con la FDA. De principio a fin, brindamos un soporte integral para simplificar el proceso y garantizar el éxito. 

• Preparación de la documentación: Ayudamos a crear presentaciones de PMTA completas y que cumplan con la FDA, incluidas las secciones científicas y administrativas requeridas. 

• Pruebas de laboratorio: Estudios químicos, de estabilidad, toxicológicos y de emisiones realizados por laboratorios acreditados para cumplir con las pautas de la FDA. 

• Planificación estratégica: Orientación para reducir costos y optimizar los plazos mediante técnicas como horquillado, matrizado y análisis de riesgos. evaluación. 

• Asistencia posterior al envío: Gestión continua del cumplimiento, incluidos los informes posteriores a la comercialización según lo exija la FDA. 

• Legalidad: El producto puede comercializarse en EE. UU. 

• Confianza del consumidor: El producto cumple con los estándares de seguridad. 

• Ventaja competitiva: Acceso a un mercado más amplio. 

? Procesos de PMTA exitosos para numerosos clientes: Cada envío de PMTA está diseñado para reflejar las fortalezas y los requisitos únicos de su producto. 

? Equipo de expertos capacitados: Con el respaldo de nuestro socio Spark-Lab, garantizamos que todas las pruebas y los envíos cumplan con los más altos estándares de precisión y ética. 

? Equipos de especialistas en reglamentación, toxicólogos, microbiólogos, farmacéuticos, químicos. 

?Asistencia integral en cada paso del proceso: Desde la preparación de la documentación hasta los estudios de laboratorio, agilizamos cada paso del proceso para ahorrarle tiempo y recursos. 

Con Chemnovatic y Spark-Lab, el proceso de PMTA ya no es un desafío. Nos encargamos de todo, desde la preparación de documentos hasta la prestación de asistencia después de la presentación, asegurándonos de que sus productos cumplan con los estándares de la FDA de manera eficiente y eficaz.

Ya sea que esté agregando nuevos productos o ampliando su cartera en el mercado de EE. UU., hacemos que el proceso de PMTA sea simple y sin estrés.

Si opera en el mercado de EE. UU., también podría estar interesado en asociarse con Chemnovatic, el mejor fabricante de nicotina, como su proveedor de nicotina. Compre nuestras soluciones de nicotina, elaboradas con los más altos estándares europeos de pureza y consistencia, y entregue productos de primera calidad a sus clientes.

En Chemnovatic, estamos aquí para ayudarlo a tener éxito. Permítanos guiarlo a través del proceso de PMTA y brindarle las mejores soluciones de nicotina para su negocio.

Comuníquese con nosotros a sales@chemnovatic.com para comenzar.