Published On: 2022-12-20
an e-liquid bottle with UFI number marked and a text: UFI - Unique formula identifier - how does it apply to the e-liquid industry?

Cuando aparecen nuevas regulaciones o uno se entera de las ya existentes, los fabricantes suelen preguntar para qué sirven. De hecho, muchas leyes se basan en la seguridad, como en el caso del UFI – a Unique Formula Identifier. ¿Qué es exactamente UFI y cómo se aplica a la industria del e-líquido? ¡Descubrámoslo!

¿Qué es el código UFI?

Como dice la definición, el acrónimo UFI corresponde al Identificador Único de Fórmula. Es un número único que está presente en los envases de sustancias peligrosas. El código UFI consta de 23 o 24 caracteres, incluidos espacios y guiones.

Cada sustancia debe registrarse en el país de destino antes de comercializarse. Como resultado de un registro positivo, el producto recibe un código único. Gracias a ello, posteriormente se puede buscar fácilmente en las bases de datos de los Centros Nacionales de Toxicología que recopilan dichos datos en caso de intoxicaciones o accidentes.

Para aclarar la definición anterior, “comercializado“, según el artículo 3.12 de la Directiva sobre productos del tabaco, que incluye los e-líquidos, significa: “suministrar o poner a disposición, ya sea a cambio de una remuneración o gratuitamente, a un tercero. Se considerará importación como comercialización.

Digamos también qué es una sustancia peligrosa: según la definición de la Agencia Europea para la Seguridad y la Salud en el Trabajo, es: “cualquier líquido, gas o sólido que suponga un riesgo para la salud o seguridad de los trabajadores“.

Las sustancias peligrosas también están sujetas al reglamento CLP (Clasificación, Etiquetado y Envasado). Gracias a ello, son fácilmente reconocibles ya que marca la normativa, tienen que estar marcados con pictogramas CLP en el embalaje.

Si desea obtener más información, lea qué es CLP y cómo influye en bases de nicotina y envases de e-líquidos.

a set of 9 CLP pictograms: gas under pressure, explosive, flammable, oxidising, corosive, serious health hazard, hazardous to the environment, acute toxicity, health hazard / hazardous to the ozone layer

¿Cómo se ve el código UFI?

El código UFI está presente en la etiqueta de los productos de consumo y existen 3 posibles variantes de su apariencia:

  • UFI:AUY1-C0WM-K005-3HF3 – 23 caracteres, incluyendo espacios y guiones
  • UFI: AUY1-C0WM-K005-3HF3 – 24 caracteres, incluyendo espacios y guiones
  • UFI: AUY1-C0WM K005-3HF3 – 23 caracteres en 2 líneas, incluidos espacios y guiones
an example of UFI

¿A qué áreas y productos se aplica UFI?

Los identificadores de fórmula únicos se aplican al Espacio Económico Europeo (EEE). Aparte de eso, también incluye Noruega, Islandia y Liechtenstein.

Los productos que deben ser notificados por la UFI son los comercializados en el mercado europeo. Sin embargo, cuando se fabrican en el EEE y se exportan al extranjero, esta obligación no se aplica a menos que se transfieran a un tercero para su almacenamiento antes de que los productos abandonen el EEE.

Además, los productos reenvasados o reetiquetados también están sujetos al registro UFI. Quien debe hacerlo es la empresa responsable de los procesos mencionados o el fabricante si se le dan los datos necesarios.

¿Existe alguna excepción con respecto a la UFI?

Como se mencionó anteriormente, UFI se refiere a sustancias peligrosas. Sin embargo, existen excepciones. El Identificador de Fórmula Única no requiere registro de gases a presión, explosivos y aquellos clasificados como peligrosos para el medio ambiente.

Además, la UFI no incluye productos utilizados para la investigación y el desarrollo científicos, investigación orientada a productos y procesos. y desarrollo, y otras mezclas exentas de las obligaciones de clasificación CLP.

Aunque las mezclas que cumplen con los criterios anteriores no tienen que estar registradas en la UFI, pueden informarse a las autoridades de forma voluntaria.

Si surgió alguna pregunta hasta este punto, no dude en contactarnos en sales@chemnovatic.com.

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Proceso de registro UFI

¿Quién tiene que notificar el producto?

La obligación de registrar los productos en el EEE, de acuerdo con los requisitos de la UFI, recae en los importadores y formuladores. El segundo grupo son las unidades que crean los productos finales, que son mezclas.

Los distribuidores, que sólo almacenan los productos sujetos a UFI y no modifican su composición, también tienen algunas obligaciones. Deben proporcionar información sobre en qué mercado comercializan sus productos, para que quien realice el registro pueda incluir estos datos. Si los distribuidores no lo hicieran, estarán obligados a registrar los productos por su cuenta.

Aspectos importantes de la UFI

Los registros UFI solo los pueden realizar empresas con números de IVA verificados. Cuando se logra, el código UFI adquirido debe colocarse en las etiquetas de los productos de consumo y profesionales. En cuanto a los productos para uso industrial, el código puede estar presente únicamente en MSDS. Además, tenga en cuenta que un producto puede tener varios códigos UFI asignados.

¿Qué se requiere para realizar un registro UFI?

Para registrar correctamente un producto, según los requisitos de la UFI, es necesario proporcionar los datos necesarios. Revisemos parte de la información requerida. Entre ellos se encuentran:

  • la lista de países donde los productos se comercializarán
  • datos toxicológicos
  • uso previsto del producto en un país determinado
  • color y estado de la materia

Como se mencionó anteriormente, estos son solo ejemplos de requisitos necesarios para adquirir un código UFI. Aparte de eso, el registro UFI puede ser de pago. Por ejemplo, en Hungría el precio es de 50 euros por producto y en Italia de 50 euros por distribuidor, independientemente del número de productos.

Si te preguntas cuáles son el resto, háznoslo saber en sales@chemnovatic.com.

Resumen

UFI es un elemento esencial para la comercialización de productos, ya que permite una rápida identificación de su composición. Gracias a ello, uno puede obtener ayuda médica rápida en caso de que ocurra una intoxicación o un accidente.

Sin embargo, tenga en cuenta que, aparte de la UFI, existen múltiples regulaciones relativas a la industria del vapeo. Puede ser:

  • REACH – Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos
  • CLP – Clasificación, Etiquetado y Envasado
  • TPD – Directiva sobre productos del tabaco

Aunque algunos de sus aspectos pueden ser complicados, todos tienen un propósito mayor: brindar la mayor seguridad al fabricante, al cliente y a las unidades intermedias, es decir, a los mensajeros.

Servicio de registro UFI

Por muy complicado que pueda ser el registro de UFI, lo hemos realizado varias veces. Por eso este asunto no es nada nuevo para el Departamento de Regulaciones Legales de Chemnovatic. Tenemos el conocimiento sobre quién, dónde y cuándo debe registrar su producto.

Por eso, si necesita consultas regulatorias, servicio de registro UFI, ayuda con el registro TPD u otros servicios relacionados con la industria del vapeo, contáctenos en sales@chemnovatic.com.

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